制剂洁净厂房的总体设计及规划

制剂洁净厂房在厂址确定后，需要根据工程项目的生产品种、规模及有关技术要求缜密考虑和总体解决洁净厂房内部所有建筑物和构筑物在平面和纵面布置上的相对位置、运输网、工程网、行政管理、福利及绿化设施的布置等问题，即进行工厂的总图布置，又称总图运输、总图布局。

1.厂区划分和组成

一般制剂洁净厂房组成如下：

①主要生产车间(原料、制剂生产车间等)；

②辅助生产车间(机修、仪表等)；

③仓库(原料、辅料、包装材料、成品库等)；

④动力设施(锅炉房、压缩空气站、变电所、配电间、冷冻站等)；

⑤公用工程(水塔、冷却塔、泵房、消防设施等)；

⑥环保设施(污水处理、绿化等)；

⑦全厂性管理设施和生活设施(厂部办公楼、中央化验室、研究所、计量站、食堂等)；

⑧运输道路(车库、道路等)。

设计总图时应按照上述各组成的管理系统和生产功能划分为行政区、生活区、生产区和辅助区。要求从整体上把握功能分区布置合理，四个区域既互不妨碍，人、物流分开，又要保证相互间便于联系、服务以及生产管理。

2.厂区总体设计的具体内容

厂区总体设计的内容繁杂，涉及的知识面很广。在设计时，设计人员要广泛听取和集中来自各方面的意见，充分掌握厂址的自然条件、生产工艺特点、运输要求、安全和卫生指标、施工条件以及城镇规划等相关资料，按厂区总体设计的基本原则和要求，对各种方案进行认真的分析和比较，力求获得较佳设计效果。制剂洁净厂房工程项目的总体设计一般包括以下内容：

(1)平面布置设计

平面布置设计是总平面图设计的核心内容，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理布置厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。

(2)立面布置设计

立面布置设计是总平面设计的一个重要补充，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理布置厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设施的立面位置。

(3)运输设计

根据工艺要求、运输特点和厂区内的人员、物流分布情况，合理规划和布置厂址范围内的交通运输和设施。

(4)管线布置设计

根据生产工艺流程及各类工程管线的特点，确定各类物流、电器仪表、采暖通风等管线的平面和立面图。中净环球净化可提供无尘车间、制剂洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

(5)绿化设计

由于制剂对环境的特殊要求，制剂洁净厂房的绿化设计尤为重要。

3.厂区总体布置原则

《产品生产质量管理规范》第八条指出行政、生产和辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍，根据这个规定，结合厂区的地形、地质、气象、卫生、安全、施工等要求，再进行制剂厂区总平面图设计。基本布置原则如下：

①区规划要符合本地总体规划要求。

②厂区进出口及主要道路应贯彻人员与货流分开的原则。选用整体性好、发尘少的材料。

③厂区按行政、生产、辅助和生活等划区布局。

④行政、生活区应位于厂前区，并处于夏季较小频率风向的下风侧。

⑤厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近。生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置。

⑥洁净厂房应布置在厂区内环境清洁、人员物流交叉少的地方，并位于较大频率风向的上风侧，与市政主干道不宜小于50m。原料生产区应置于制剂生产区的下风侧，青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其他产品的交叉污染。

⑦运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近，避免人员、货流污染。

⑧动力设施应接近负荷量大的车间，三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于厂区的较大频率风向的下风侧。设计变电所的位置应考虑电力线引入厂区的便利。

⑨危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。

⑩动物房应设于僻静处，并有专用的排污与空调设施。

⑪洁净厂房周围应绿化，尽量减少厂区的露土面积，一般制剂洁净厂房的绿化面积在30%以上。铺植草坪，不宜种花，草坪可以吸附空气中灰尘，使地面尘土不飞扬，铺植草皮的上空，含尘量可减少2/3~5/6，而种花则因花粉散发而影响空气洁净度。

⑫厂区应设消防通道，制剂洁净厂房宜设置环形消防车道。如有困难可沿厂房的两个长边设置消防车道。

总之厂区在总体布局上，要掌握人员、物分流原则，在厂区设置人员入口和物流入口；人员与货流的方向尽量进行反向布置，并将货运处入口与工厂人员的主要出入口分开，以消除彼此的交叉；在防止污染的前提下，应使人员和物流的交通路线尽可能径直、短捷、通畅，避免交叉和重叠；有流畅、短捷的生产线，生产负荷中心靠近水、电、汽、冷供应源；原材料、半成品的存放区与生产区的距离要尽量缩短。

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