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202011/25
GMP洁净厂房片剂设备 GMP洁净厂房片剂的生产方法有直接压片法和颗粒压片法，直接压片法将药物与适宜的辅料混合后，不经过制备颗粒而直接置于压片机中压片的方法，颗粒压片法是将原辅料粉末制成颗粒，再置于压片机...
202011/24
洁净车间丸剂设备 洁净车间丸剂的制备方法有塑制法、泛制法和滴制法，塑制法常用于蜜丸、糊丸和浓缩丸的制备，泛制法常用于水丸、水蜜丸和浓缩丸的制备。大蜜丸机是将丸块制条、切割、搓圆成3-9g蜜丸的制备，主要...
202011/23
无菌实验室噪声控制 由于大型离心风机运行时振动较大，为使风机运行时，其振动不至于影响周围环境，必须对风机采取减振措施，风机底座采用混凝土基础，在风机底座与混凝土之间采用或阻尼弹簧减振器，考虑经济性...
202011/20
无尘车间固液提取设备与流程 无尘车间提取设备分为间歇式提取设备和连续式提取设备，根据固体物料在提取器中的运动状态，还可分为静态提取设备和动态提取设备；静态提取通常是在提取罐内，基本处于静态的提取，...
202011/19
洁净车间注射用水生产工艺 洁净车间注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得水，是生产水针、大输液等剂型的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。单效蒸馏水器结构组成...
202011/18
净化车间自净及照度测试 净化车间自净测试的目的是确定非单向流洁净室或洁净区机器系统在洁净空间内出现短暂的粒子散发事件后，恢复到稳定的洁净度级别需要的时间。测试步骤为：确定采样点数量和位置；确保净化车...
202011/17
无尘实验室台面与配件 无尘实验室台面在整个实验室家具中占有非常重要的位置，实验室台面性能的优劣，直接影响到实验室操作人员的安全和实验室台面的使用年限，实验室台面经历了从最原始的操作台面到专业化实验...
202011/16
GMP厂房包装机维护保养 GMP厂房设备的日常维护和保养是保证设备运行良好、降低故障发生率和提高设备使用寿命的有效手段，机械零件可以用清洁剂和干净的布料清洁，一般情况下电气元件不需要清洁，但在清洁非电气...
202011/13
洁净实验室布置建设 洁净实验室常见的实验台有岛式或半岛式中央实验台、边实验台，不宜贴靠有窗外墙壁置边实验台，岛式或半岛式中央实验台不宜与外窗平行布置，必须与外窗平行布置时，其与外墙之间的净距不应小...
202011/12
药包材无尘净化车间建设 按照包装物和药品的接触关系，分为内包装、中包装和外包装，内包装也称为直接包装，如玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、口服液瓶等内包装形式，内包装材料有塑料、玻璃、金属、复合材料等；...
202011/10
洁净实验室设计安装 新建、改建或者扩建实验室建筑，都是一个复杂的过程，分为三个阶段，概念设计、大纲设计、细节设计。概念设计阶段，设计者应当决定工程的总体目标和方向，通常涉及：实验室建筑的总体目标；...
202011/09
实验室的种类类型 实验室设计与建设根据实验室种类的不同而采用不同的方案，可按学科划分、按实验室特性划分或按行业划分等。按学科划分可分为化学实验室、生物实验室、物理实验室。化学实验室主要从事无机化学...
202010/28
净化厂房空调水系统 净化厂房空调水系统调试，检查托盘上的异物，可变风量空调器，新风扇组和风扇盘管；关闭进水管和回水管上的各种阀门，从头开始检查旋转是否灵活，检查泵的操作并检查方向是否正确；启动补水...
202010/27
洁净室工程安装检测 洁净室的基本测试是测量那些使颗粒物得到成功控制的各种因素，采用这些测试对洁净室整个运行性能进行评估，有助于辨明其当前的洁净度等级，一般基本测试应按对所认证项目最有益的顺序实施；...
202010/23
GMP洁净厂房消毒灭菌设备 脉动真空灭菌器适用于制药、生物工程、实验动物等领域，对灭菌要求较高的工器具、无菌衣、胶塞、铝盖、原敷料、过滤器、培养基及各种废弃物等物品的灭菌处理；由主体、密封门、控制系...
202010/20
无尘室水系统调试安装 水系统在施工过程中，已根据系统对每个区域的管道进行了压力测试，但是为了安全建议先关闭整个干线系统和所有分支上的阀门，根据空调水系统冲洗示意图，连接主管的末端管，并在最低和最高...
202010/19
洁净厂房性能验收测试 洁净厂房需要进行风速、风量和静压差测试，然后进行空气洁净度等级测试，在此基础上，对已装过滤器检漏、气流流行目测、自净时间、气密性、温湿度、照度和噪声进行测试；对于单向流洁净室，...
202010/15
GMP厂房配液系统 GMP厂房配液系统基本结构由灌体、搅拌系统、通气系统、温度控制系统、补料系统、取样系统以及自动化控制系统等组成；配液系统配备在线CIP供回液管路，连接专门的清洗设备CIP站来提供对生物反应...
202010/13
净化厂房空调水系统设计安装 空调水系统通常采用热镀锌钢管和无缝钢管，中小型项目，也采用PPR管和铜管；净化厂房空调水路中最常用的阀件是调节阀，一般的调节阀有三种：铜闸板阀、铜球形阀、蝶阀，铜球形阀大多...
202010/12
洁净车间工程验收 洁净车间工程验收的检验和日常例行的检验应为空态或静态，使用验收的检验和监测应为动态，当有需要时也可经建设方、施工方和检验方协商确定检验状态。风系统属于隐蔽工程，一般洁净车间项目的...
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