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202110/22
GMP实验室工程理化分析方法验证和确认 （1）适用范围 以下内容适用于化学制品、生物制品（包括物料和产品）的理化分析方法。 （2）哪些分析方法需要验证和确认? 原则上各类方法均需进行验证，依照方法来源...
202110/21
动物实验室设计及规划 环境条件对动物机体的繁殖、遗传、生理和病理都有很大影响。环境条件包括居住、气候、微生物和营养等。动物实验室设计最重要的内容就是满足实验动物所需的环境温度、湿度、气流速度、照明、...
202110/20
洁净净化车间的组合式变风量空调系统 如果将较为独立的定风量空调系统或变风量空调系统与部分有较强功能的装置或者末端设备进行组合，就构成为所谓的组合式空调系统，如果将变风量空调系统与其他有较强功能的装置...
202110/19
净化车间设计之并联型变风量系统应用 并联型变风量系统是指并联式风机动力型变风量末端装置与变频空调机组组合而成的系统。 1.净化车间设计中并联型变风量系统末端装置的结构组成和工作方式 并联型变风量...
202110/18
无菌生产车间组合变频空调机组系统 串联型变风量系统是串联式风机动力型变风量末端装置与变频空调机组组合而成的系统。 1. 无菌生产车间串联型变风量系统的结构与运行 串联风机 VAV系统的末端箱体送风出口...
202110/15
无尘无菌洁净厂房中冷热型变风量空调系统 1. 无尘无菌洁净厂房冷热型单风道变风量系统结构与运行 冷热型单风道变风量系统使用的末端装置与单冷型单风道系统是一样的， 该系统的运行工况有供冷工况及供热工况。...
202110/14
生物安全实验室设计装修时气密门要求 一、生物安全实验室设计装修时气密门概述 高级别生物安全实验室建设过程中，气密性是保证实验室空气...
202110/13
无尘无菌实验室的实验台 无尘无菌实验室的实验台包括理化实验台、仪器台、天平台、洗涤台、高温台等。 1. 无尘无菌实验室的实验台按材质分类 实验台根据用料不同可分为木质结构、钢木结构和全钢结构。
202110/12
pcr实验室的单冷型单风道变风量空调系统 1. pcr实验室的单冷型单风道变风量空调系统的组成结构特点 一次风口和送风口之间形成的风道是末端装置中的唯一风道，即在末端装置中仅有一条从一次风口到送风口的通道，...
202110/11
生物细胞实验室的生物制品生产设备 现代制品行业中，生物制品得益于生物技术的发展。而生物技术的发展除了生物技术基础理论如基因重组技术等的发展外，很大程度是生物技术设备的发展，特别是计算机技术和纳米材料...
202110/09
生物无菌实验室的独立通风笼具和压力蒸汽灭菌器 一、生物无菌实验室的独立通风笼具（IVC) 1 .概述 独立通风笼具（Individually VEntilatEd CagEs， IVC）属于动物隔离设备的一种，主要用于小型啮齿类实验动物...
202110/08
无菌制剂无尘车间生产设备 无菌产品包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等，无菌制剂的生产工艺一般分为灭菌工艺和无菌生产工艺。无菌产品通常要求在严格的生产环境中进行产品灌装和容器的密封，结合后...
202109/29
无菌生物实验室的动物隔离设备 一、概述： 无菌生物实验室的动物隔离设备按腔体内的正负静压差可分为正压型实验动物隔离装置、负压型实验动物隔离装置两大类。正压型实验动物隔离装置是指相对于外部环境，其内...
202109/28
口服固体制剂GMP车间工艺设备 片剂的主要工艺步骤包括；原辅料前处理（包括粉碎、过筛、称量等）、制粒（干法制粒、湿法制粒)、湿法整粒、干燥、干法整粒、混合、压片、包衣、泡罩包装以及瓶装，其中每一道工序可...
202109/26
无尘净化车间工程中制冷站的运行控制 1. 无尘净化车间工程中冷水机组的联锁控制 为使冷水机组能正常运行和系统安全，通过编制程序，严格按照各设备起停工艺流程要求运行。冷水机组的起动、停止与辅助设备的起停...
202109/24
无菌洁净实验室标识系统 无菌洁净实验室标识在实验室质量管理过程中主要起以下作用：实验室功能划分或区域管理、指引、警示、提示、标识或说明等。 一、标识系统具备的特征 1.好用 导向准确，级次清楚，利...
202109/23
无菌无尘车间制冷站的组成及运行 无菌无尘车间制冷站的组成 1.冷水机组 冷水机组是制冷站的核心设备，冷水机组的主要功能：生产制备低温冷冻水，供给和输运到远端的空调机组、新风机组、风机盘管、变风量空调...
202109/22
gmp生产车间中纯化水制备系统基本知识 gmp生产车间中纯化水的制备应以饮用水作为原水，并采用合适的单元操作或组合方法。常用的纯化水制备方法包括膜过滤、离子交换、电极法去离子（EDI)、蒸馏等，其中膜过滤法又...
202109/17
净化无尘车间的变风量空调系统优缺点 净化无尘车间的变风量空调系统（Variabie Air Volume System，VAV 系统)，是一种节能效果显著的空调系统，定风量系统的送风量是不变的，并且房间最大热湿负荷确定送风量，但...
202109/16
GMP实验室灭菌系统 由于GMP实验室每天都要接触大量的标本，包括血液、尿液、粪便、痰液、胸腹水、穿刺液、胆汁等，因此在医学检验工作中，做好消毒及个人防护，按照合理流程处理标本，是有效控制医院感染的基本措...
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