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202110/22
GMP实验室工程理化分析方法验证和确认 （1）适用范围 以下内容适用于化学制品、生物制品（包括物料和产品）的理化分析方法。 （2）哪些分析方法需要验证和确认? 原则上各类方法均需进行验证，依照方法来源...
202110/21
动物实验室设计及规划 环境条件对动物机体的繁殖、遗传、生理和病理都有很大影响。环境条件包括居住、气候、微生物和营养等。动物实验室设计最重要的内容就是满足实验动物所需的环境温度、湿度、气流速度、照明、...
202110/20
洁净净化车间的组合式变风量空调系统 如果将较为独立的定风量空调系统或变风量空调系统与部分有较强功能的装置或者末端设备进行组合，就构成为所谓的组合式空调系统，如果将变风量空调系统与其他有较强功能的装置...
202110/20
GMP洁净实验室的分析方法验证 方法验证是证明目标分析方法符合预期要求的证明文件，它并非一次性事件，应遵循生命周期方式，方法验证始于GMP洁净实验室方法开发，终于方法退役，应确保方法在生命周期中符合规定的...
202110/19
净化车间设计之并联型变风量系统应用 并联型变风量系统是指并联式风机动力型变风量末端装置与变频空调机组组合而成的系统。 1.净化车间设计中并联型变风量系统末端装置的结构组成和工作方式 并联型变风量...
202110/18
QC实验室的分析仪器 一、QC实验室分析仪器确认 仪器是用于测量的设备,而分析仪器指制品生产或检验过程中用于测量、监控、称量、记录和控制活动的设备。任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，...
202110/18
无菌生产车间组合变频空调机组系统 串联型变风量系统是串联式风机动力型变风量末端装置与变频空调机组组合而成的系统。 1. 无菌生产车间串联型变风量系统的结构与运行 串联风机 VAV系统的末端箱体送风出口...
202110/15
无尘无菌洁净厂房中冷热型变风量空调系统 1. 无尘无菌洁净厂房冷热型单风道变风量系统结构与运行 冷热型单风道变风量系统使用的末端装置与单冷型单风道系统是一样的， 该系统的运行工况有供冷工况及供热工况。...
202110/15
gmp洁净工程干热灭菌设备 一、gmp洁净工程干热灭菌工艺开发 工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数，这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的可接受标准。组成装载的物品须在工艺开发前确定下来。腔体的热...
202110/14
生物安全实验室设计装修时气密门要求 一、生物安全实验室设计装修时气密门概述 高级别生物安全实验室建设过程中，气密性是保证实验室空气...
202110/13
洁净无菌车间的湿热灭菌 为了满足特定物品的无菌要求和质量稳定性，有必要开发与被灭菌物品相适应的湿热灭菌程序，灭菌程序的开发是确定灭菌工艺的各项物理参数的过程。灭菌程序的开发应列入正式的开发计划并有相...
202110/13
无尘无菌实验室的实验台 无尘无菌实验室的实验台包括理化实验台、仪器台、天平台、洗涤台、高温台等。 1. 无尘无菌实验室的实验台按材质分类 实验台根据用料不同可分为木质结构、钢木结构和全钢结构。
202110/12
pcr实验室的单冷型单风道变风量空调系统 1. pcr实验室的单冷型单风道变风量空调系统的组成结构特点 一次风口和送风口之间形成的风道是末端装置中的唯一风道，即在末端装置中仅有一条从一次风口到送风口的通道，...
202110/11
生物细胞实验室的生物制品生产设备 现代制品行业中，生物制品得益于生物技术的发展。而生物技术的发展除了生物技术基础理论如基因重组技术等的发展外，很大程度是生物技术设备的发展，特别是计算机技术和纳米材料...
202110/11
GMP车间净化工程的变风量风口 除了之前介绍过的单风道节流型、风机动力型、旁通型变风量末端装置以外，变风量风口也是一种重要的变风量末端装置，采用变风量风口也可以实现空调系统的变风量运行。变风量风口是将...
202110/09
生物无菌实验室的独立通风笼具和压力蒸汽灭菌器 一、生物无菌实验室的独立通风笼具（IVC) 1 .概述 独立通风笼具（Individually VEntilatEd CagEs， IVC）属于动物隔离设备的一种，主要用于小型啮齿类实验动物...
202110/09
洁净车间净化工程的变风量末端装置 一、洁净车间净化工程变风量末端装置的结构和变风量系统的运行 1.变风量末端装置的结构 VAV Box 是一种在北欧广泛采用的 VAV Box,是一种半...
202110/08
无菌制剂无尘车间生产设备 无菌产品包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等，无菌制剂的生产工艺一般分为灭菌工艺和无菌生产工艺。无菌产品通常要求在严格的生产环境中进行产品灌装和容器的密封，结合后...
202110/06
洁净室净化空调系统的控制设计 为保证洁净室的洁净度，应采取措施，防止尘埃粒子从外部进入室内，防止室内产生尘埃粒子，及时排出已进入室内的尘埃粒子和室内产生的尘埃粒子；送入洁净室的空气须过多级过滤，以...
202110/03
洁净实验动物房环境设施要求 实验动物房宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域，宜远离有严重空气污染、振动和噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域；所有围护结构应无放射性，...
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