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202101/22
GMP车间厂房制药工艺用水 GMP车间工艺用水的制备在生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用方面，均应符合生产质量管理规范的要求；制水系统应经过验证，并建立日常监控、检测和报告制度，有完善的原始记...
202101/22
检测检验实验室有哪些常用设备？ 检验检测类实验室常用实验仪器种类较多，不同检测领域所用到的实验辅助仪器和用具也不尽相同。固向萃取仪：是一套由液体处理平台衍生开发出的能够在无人值守情况下自动化运行固相...
202101/21
栓剂生产净化车间厂房设计建造 净化车间栓剂生产联动线用于制备栓剂，也可以加工成小剂量口服液、儿童食品；栓剂灌封机组的基本工作过程为制带、灌装、冷凝、封口、打印批号、齐上边、剪断等，成卷的塑料片材或铝...
202101/21
无尘室厂房离心式制冷机组调试运转 无尘室离心式制冷机组试运转前机房应打扫干净，通风状态良好，冷冻水、冷却水均已通水试验合格；机组电源、自动调节系统的仪表整定合格，继电保护系统的整定数据正确，系统模拟...
202101/20
洁净室厂房制冷系统运转及调试 洁净室压缩机试运转前拆下缸盖、吸排气阀及曲轴箱盖并检查其机内部的清洁度及固定情况，汽缸内壁面应有少量冷冻机油，装上汽缸盖等部件，再盘动压缩机数转，各运动部件应转动灵活，...
202101/20
实验室内超净工作台等设备如何布置？ 实验室内超净工作台通过风机将空气吸入预过滤器，经过静压箱进入高效过滤器过滤，将过滤后的空气以垂直或水平气流状态送出，使操作区域达到百级洁净度，保证生产或实验操作...
202101/19
注射剂预灌装GMP车间厂房 注射剂预灌装设备主要由针管、橡胶活塞、推杆、锥头和针帽等组成，预灌装线在分装无菌产品时，灌装机需要放置在B级环境的房间内，拆内包机和灌装机一起放置在B级房间，拆外包的房间无菌...
202101/19
无尘车间滴眼剂生产管理要求? 无尘车间滴眼剂配制工序，包括称量、配料及检验过程，称量前按生产处方核对原辅料名称、规格、批号、生产厂及数量，并应具有检验报告单；原辅料投料量的计算、称量须复核，操作人及...
202101/18
化妆品洁净厂房检验和试剂管理 化妆品生产企业应建立原料、包装材料、中间产品和产品的检验标准，企业应根据供应商提供的原料数据、相关国家标准、行业标准以及产品研发数据综合考虑，制定原料标准，比如原料的纯...
202101/18
实验室洁净工程之净化设备 实验室恒温水浴箱一般为不锈钢或铜等金属制的长方形箱，箱体为两层壁结构，外壳用薄钢板，内壁用薄钢或铜皮制成，夹层中充以隔热材料以防散热；箱内盛水，常用电热加热，温度范围通常可...
202101/16
洁净车间设备试运转及调试 洁净车间配套水泵试运转前应检查水泵和附属系统的部件是否安装齐全，水泵各螺栓连接部位不能松动，用手盘动叶轮应轻便灵活、正常，不得有卡碰等异常现象；水泵与附属管路系统阀门启闭状...
202101/15
净化车间通风空调系统试运转调试 净化车间通风、空调工程安装结束后，各分部、分项工程经建设单位与施工单位对工程质量检查后，须符合施工及验收规范和工程质量检验评定要求；制定试运转、调试方案及日程安排计...
202101/15
滴眼剂GMP无尘厂房设备要求 滴眼剂生产GMP厂房中水、蒸汽等通常采用管道输送，布局是否合理与生产、管理、安全和操作密切相关；干燥的管道不宜采用软性管道，不得采用铸铁、玻璃、陶瓷等脆性材料，当采用塑性较...
202101/14
化妆品净化车间实验室布置设计 化妆品生产企业应根据其产品结构、使用的材料、工艺控制要求和产品检测要求确定所需的检测项目及频率，并按照工作量配置足够的检验人员、设备和场所；实验室应选择在清洁安静的场...
202101/13
无菌分装粉针剂车间厂房设计建造 无菌分装粉针剂车间进瓶系统，主要包括缓冲转盘、网带、进瓶星轮，转盘收集来自烘箱的西林瓶，输送给网带，然后输送给进瓶星轮，将瓶子逐个输送给运瓶系统；运瓶系统由运瓶滑块、...
202101/13
无尘室厂房设备管道绝热要求？ 无尘室制冷管道绝热，应在水系统安装、试验符合标准要求，并做完防腐处理后才能进行，制冷管道的绝热施工材料结构和性能不同，有绑扎、粘贴、喷涂和现场发泡等方法；模具在安装过...
202101/12
滴眼剂生产洁净室厂房要求 滴眼剂生产洁净室地面要能承受住预定在房间内的生产活动，底层地面承重一般为生产车间≥9.8MPa，实验室为7.8MPa，办公室为2.9MPa，立体仓库为14.7MPa；地面材料要求整体性好，平整、无...
202101/11
洁净室厂房通风设备绝热 用于设备的绝热材料的化学性能应稳定，不得对设备有腐蚀性；设备上的检测点、维修部位的绝热，为方便设备的维护和检修，必须采用可拆卸式的结构；设备绝热施工时应露出设备铭牌，或将铭...
202101/11
化妆品无尘厂房人员物料工艺要求? 化妆品无尘厂房应配备足够数量的操作和人员，使他们有足够的时间完成各项生产操作，这些人员包括但不限于以下岗位：材料准备、材料复核、生产工艺条件的维护、取样和质量检查、...
202101/09
净化车间厂房管道配管安装 为避免管道质量压在水泵上，与水泵进、出连接的管道都应设有独立、牢固的支吊点，其支撑位置应不影响泵的运行和维修；与水泵入口相连的管路上应设置过滤器或过滤网，滤网的总过流面积...
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