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202005/28
GMP车间空气洁净技术应用 GMP车间片剂生产车间空调系统除要满足厂房的净化要求和温湿度要求外，重要的是对生产区的粉尘进行有效控制，防止粉尘通过空气系统发生交叉污染；除在车间的工艺布局、工艺设备选型、厂房...
202005/26
口服液无菌净化车间设计安装 水是制备口服液体制剂最常用的溶剂，制备口服液体制剂时常用蒸馏水或去离子水；水的化学活性比有机溶剂强，但容易产生微生物，使得某些蛋白质或碳水化合物发酵分解，并且口服液剂不...
202005/25
制药洁净厂房净化系统设计 制药洁净厂房设计总原则：合理平面布置；严格划分区域；防止交叉污染；方便生产操作。为了达到目的一般采取的空气净化措施主要有：空气过滤，利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全...
202005/22
洁净厂房管道布置设计 洁净厂房在管道布置设计时，首先要统一协调工艺和非工艺管道的布置，按工艺流程并结合设备布置，在满足工艺、安装检修、安全、整齐、美观等要求的前提前，使投资最省、经费支出最小；有空...
202005/20
十万级洁净无尘车间设计安装 无尘车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级，也就是说值越小，净化级别越高，洁净度越高造价也越高；十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间，车间...
202005/19
GMP净化车间管道、阀门选择 GMP净化车间制药工业生产用的管道、阀门和管件的材料选择主要依据是输送介质的浓度、温度、压力、腐蚀情况、供应来源和价格等因素综合考虑决定；不论介质强弱，如果相邻的上下两个浓...
202005/15
针剂净化车间布置安装 针剂属可灭菌小容量注射剂，将配置好的药液灌入安瓿内封口，采用蒸汽热压灭菌方法制备灭菌注射剂，针剂生产工序包括：配置称量、配制、粗滤、精滤、安瓿切割及圆口、安瓿洗涤剂干燥灭菌、...
202005/13
片剂无菌车间布置设计 片剂为固体口服制剂的主要剂型，片剂的生产工序包括原辅料预处理、配料、制粒、烘干、压片、包衣、洗瓶、包装；片剂无菌车间的空调系统除要满足厂房的净化要求和温湿度要求外，重要的一条就...
202005/12
中净环球净化可提供百级洁净室、净化房、无尘室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富，众多成功案例。粒径大于等于0.1微米的最大微粒数不能大于100个；温度：22℃±2；湿度：55%±5；保持正压，相邻房间...
202005/11
GMP车间厂房布置的技术要求 GMP车间配套人员净化用室包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、缓冲室和气闸室或空气吹淋室，人员净化用室要求应从外到内逐步提高，洁净度级别可低于生产区；人员净化用室的入...
202005/08
洁净厂房静电防护 洁净厂房的室内环境中，许多场合存在静电，从而导致电子器件、电子仪器和电子设备的损坏，性能下降；人体遭受电击伤害；因尘埃吸附影响环境空气洁净度。因此工业洁净厂房工程设计中要十分重视...
202005/06
工业洁净厂房给水排水设计安装 洁净厂房给水排水管道布置，各种干管应布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内；暗装立管可布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内；安装在技术夹道内的管道及阀件可明装也可安装在...
202005/04
制剂GMP厂房组成规划 制剂GMP厂房一般由生产部分、辅助生产部分和行政—生活部分组成；生产部分包括一般生产区和洁净区。辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室、灭菌室、称量室、配...
202004/30
无尘厂房风管和附件安装 无尘厂房风道系统应根据需要设置通风附件，如新风管和排风管上的风阀用于调节新风比，新风管上设电动密闭阀用于防倒灌或冬季防冻，排风管上的止回阀或电动密闭阀是为了用于防室外空气倒...
202004/29
制剂车间厂房布置设计 制剂车间应按工艺流程合理布局，合理、紧凑有利于生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理；车间布置要防止人员、物流之间的混杂和交叉污染，要防止原材料、中间体、半成品的交叉污染...
202004/28
制药GMP车间布置设计装修 制药GMP车间设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错或减少污染；直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洁或消毒、耐腐蚀，设...
202004/27
无尘室气流和风量设计和施工 空气洁净度级别要求不同的无尘室，所采用的气流流型也应不同，通常有两种气流分布形式：单向流、非单向流。单向流气流是送入室内的空气按单一方向流动，经末端高效过滤器过滤的清洁...
202004/24
制剂洁净厂房安装 制剂洁净厂房工艺设备要达到GMP的要求，设备的安装是一个重要内容，首先设备布局要合理，其安装不得影响产品的质量，安装间距要便于生产操作、拆装、清洁和维修保养，并避免发生差错和交叉污染...
202004/23
净化车间空气调节系统设置 净化车间空气调节系统应按照相应级别要求设置，在厂房设施上，为防止污染和交叉污染，厂房门窗应能密闭，要有良好的通风、除尘、降噪等设施；由于厂房密闭，因此厂房内的通风装置是必...
202004/20
洁净室设计安装工程 洁净室为减小通风及空气调节系统噪声，设计中需注意选用高效率、低噪声设备；风管内风速选用，总风管为6m/s-10m/s，无送风、回风口的支风管为4m/s-6m/s，有送风、回风口的支风管为2m/s-5m/s...
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