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202007/31
洁净间通风空调系统安装 洁净间风管制作应有批准的图纸，经审查的大样图、系统图，并有施工员书面的技术质量及安全交底报告；金属薄板制作的风管采用咬口连接、焊接、铆钉连接等不同方法；铆钉连接时，必须使铆...
202007/30
软膏剂生产净化厂房 软膏剂生产净化厂房生产前确认，检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内；检查配制容器、用具是否清洁干燥，必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制...
202007/28
体外诊断试剂车间工程 体外诊断试剂车间厂房设计包括：空间设计；人流物流设计；恰当的隔离设计；合适的建筑装修材料的使用等；厂址应选在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域，远离严重空气污...
202007/27
输液剂无菌车间厂房 输液的质量要求与注射剂基本一致，检查项目有可见异物、无菌、热原、不溶性微粒、PH、含量测定及安全性试验等；原辅料必须是注射用规格，有些甚至是输液用规格，附加剂最好是注射用规格；输...
202007/23
GMP车间反渗透装置 GMP车间反渗透设施生产纯水的关键有两个，一是一个有选择性的膜半透膜，二是一定的压力；反渗透半透膜上有众多孔，这些孔的大小与水分子的大小相当，由于细菌、大部分有机污染物和水合离子均比...
202007/22
注射剂无菌洁净厂房工程 注射剂为无菌制剂，不仅要按照生产工艺流程进行生产，还要严格按照GMP进行生产管理，以保证质量和安全；安瓿属于二类包材，除去外包装后经洗涤后使用，洗涤用水应是新鲜注射用水，常用...
202007/21
制剂包装洁净厂房 自动制袋装填包装机用于包装颗粒冲剂、片剂、粉状以及流体和半流体物料，特点是直接用卷筒状的热封包装材料，自动完成制袋、计量和充填、排气或充气、封口和切断等多种功能，热封包装材料主要...
202007/20
洁净室设计装修工程 洁净区的基本布局是：洁净室面积应合理，室内设备布局紧凑，尽量减少面积；同级别洁净室尽可能相邻；不同级别的洁净之间防止交叉污染的设施，彼此相连的房间之间应设隔离门，门应向着洁净度...
202007/17
动物房设计装修工程 动物房设施环境分为普通环境、屏障环境和隔离环境；隔离环境采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物，在带有操作手套的容器中饲养动物的系统，用于饲养无菌动物和栖生动物，内部保持按...
202007/16
洁净车间厂房灭菌 洁净车间灭菌方法分为物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法三大类。物理灭菌法是利用高温或其他方法，如过滤除菌、紫外灯等杀灭微生物的方法；干热灭菌法是利用干热空气或火焰使细菌的原生质凝...
202007/15
粉针剂生产无尘净化车间 粉针剂一般采用无菌操作法精制、过滤、低温干燥、分装等工艺制备成无菌粉末制剂，临用前用灭菌注射用水配成溶液或混悬液注入体内；无菌分装粉针剂的生产工艺常采用直接分装法，将精制的无...
202007/13
口服液生产洁净厂房 口服液体在贮存过程中易发生霉变且制备过程中，应选择适宜的防腐剂加至成品中，并经灭菌处理，密封包装，防止其霉变；包装容器需清洁消毒，在包装过程中应严格防止污染，在工业生产中所需的生...
202007/08
净化工程公司如何选择 净化工程做的够不够好，不仅仅关乎金钱的事，还影响企业的时间和生产效率，一个质量差的净化工程，让工厂亏的不仅是工程款，日后维护的费用和精力也是一笔大支出的，选择一家靠谱的净化工程...
202007/07
片剂无尘车间设计安装 片剂无尘车间生产工艺过程包括造粒、压片、包衣、包装等工序，制备方法可归纳为：湿法制粒压片、干法制粒压片、直接压片。制粒作为粒子的加工过程，几乎与所有的固体制剂相关，制剂物可能...
202007/06
无菌车间制药用水 无菌车间制药企业采用离子交换法、电渗析和反渗透等方法制得纯水，再经蒸馏制取注射用水；离子交换法特点是除盐率高，但离子交换树脂再生时需要产生大量的废酸和废碱；反渗透属膜分离技术，对...
202007/02
洁净室人员净化措施有哪些？ 更衣：不同的洁净度级别对更衣的要求不同，但基本都要求工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，并不得混用，洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、...
202007/01
洁净室干燥设备 洁净室冷冻干燥设备，包括冻干室、加热系统、冷冻机组、冷凝器和真空泵组，冻干室内有料盘，料盘里有冷却管和加热管分别通向冷冻机组和加热系统；冷冻室经过冷凝器通向真空泵组，干燥时先将盛有...
202006/29
净化车间洁净处理技术 净化车间A级高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态；单向流系统在其工作区域...
202006/28
GMP车间设备选型设计安装 GMP车间设备的选型和设计应满足生产规模及生产工艺的要求，用于制剂生产的配料、混合、灭菌等主要设备和用于原料药精制、干燥、包装的设备其容量应与生产批量相适应；洁净区内的设备，...
202006/24
无尘洁净室通风与空调系统 洁净室通风空调系统安装完毕，运转调试前会同建设单位进行全面检查，空调系统运转所需的水、电、水蒸汽气及压缩空气等，应具备使用条件，现场清理干净；按运转调试方案，备好仪表和工...
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