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201911/13
净化工程中空调设备的选择 净化工程空调系统中，空调设备一般由风冷或水冷空调柜承担，优点是设备结构紧凑，占地面积小，安装、运行简便，但是因风机一般均为低噪声风机，其扬程不大，机组出口可利用的压力不多...
201911/11
无尘车间无菌制剂工艺验证 无尘车间无菌制剂生产工艺通常分为最终灭菌工艺和非最终灭菌工艺，最终灭菌工艺产品包括大容量注射剂和小容量注射剂等，无菌工艺产品包括无菌灌装液体制剂、无菌分装粉针剂和冻干粉针...
201911/07
净化车间气密性措施 净化车间的维护结构有很多构造上的缝隙，如墙壁或顶棚部位的板材安装缝，高效过滤器送风口、灯具的安装缝，门、窗、回风口的安装缝以及管线穿孔等；仅仅采用正压措施的想法是不全面的，因为某...
201911/06
GMP车间对灭菌要求？ GMP车间任何灭菌工艺在投入使用前，必须采用物理检测手段和生物指示剂，验证其对产品或物品的适用性及所有部位达到了灭菌效果；应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证，设备重大变更后，须进...
201911/05
洁净车间安装对材料和工艺要求 洁净车间维护结构的材料选型应满足保温、隔热、防火、防潮、少产尘或不产尘等要求，围护结构的隔气防潮是为了使围护结构保持天然含湿状态，以免围护结构及其保温材料受潮后增加材...
201911/04
食用菌种厂设计 食用菌厂要求环境清洁，空气清新，各个房间要能密闭、保温、通风且光线充足，内墙壁的四角要砌成半圆形，最好用防水涂料刷白；菌种生产的设备主要是：配料设备、灭菌设备、接种设备、培养设备、...
201910/31
净化工程管线组织、管线敷设 净化工程厂房内往往敷设了大量的风、水、各类气体、各类电气线路以及其他系统的工业管线，纵横交错密布在洁净建筑物的各个部分，需要设计人员从管线布局的合理、生产使用的方便与安...
201910/30
GMP车间无菌制剂的生产工艺一般分为灭菌工艺和无菌生产工艺，无菌产品通常要求在严格的生产环境中进行产品灌装和容器的密封，结合后续的最终产品的灭菌工艺确保无菌水平；无菌生产工艺、容...
201910/29
无尘车间物料净化 无尘车间物件在送入洁净区前必须经过净化处理，室内设备和物料出入口，应根据设备和物料的性质、形状等特征设置物料净化用室及其设施，物料净化用室的布置，应防止净化后物料在传递过程中被污...
201910/25
洁净实验室电气工程安装 洁净实验室用电主要包括照明用电、设备用电、空调用电等，每个实验室其功能不同，用电量也不同，设备容量的大小从几瓦、几十瓦，大到上千瓦；每一实验室内要有三相交流电和单相交流电，...
201910/24
净化车间空气净化对平面布局要求？ 净化空调系统既要服从建筑布局的总体，建筑布局也必须符合净化空调系统的设计原则，对总体布局来说，应布置在远离污染源的地方，如环境清洁、大气含尘浓度低、人流物流不穿越...
201910/21
洁净室空调系统风口风道等附件设计安装 洁净室新风口其设置直接会对系统空气处理设备的负荷及过滤器的寿命产生影响，必须加以重视；净化空调系统的新风口应设置在室外空气比较干净的地点，选择在含尘浓度较大而且...
201910/18
原料药无尘车间发酵罐主要任务是完成培养发酵，菌种要经实验室斜面、摇瓶培养后逐步经种子罐、中罐再移种至发酵罐，要求在接种以前先对罐中的培养液进行灭菌并冷却至培养温度，同时用经...
201910/17
中净环球净化服务过的多家企业成功入选“第二届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强榜单” 2019年10月16日，由广东中创产业研究院和毕马威中国主办，广东医谷承办的“第二届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强颁奖典...
201910/16
洁净车间选择出合理的净化空调系统，必须根据生产工艺要求、建筑物的性质、空调负荷变化情况以及室内温度、湿度、气流速度、压力、洁净度等控制参数要求，提出可行性方案，通过技术经...
201910/15
GMP净化工程对设备的管理要求 净化工程中设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行消毒和灭菌；应当建立...
201910/14
食用菌车间菌种生产中，接种环境、用具的消毒灭菌可分为物理方法和化学方法；接种环境的消毒灭菌方式与设备有关，常见的有接种箱、接种室、超净工作台、负离子发生器；接种...
201910/12
洁净车间在运行中所消耗的能量主要有：新风热湿处理所消耗的能量，系统中风机运行所消耗的能量，洁净室运行的动力负荷要比一般空调的动力负荷大3倍-30倍。净化空调系统在运行中的节能...
201910/12
实验室通风与舒适性空调系统的通风设计要求不同，主要目的是提供安全、舒适的工作环境；化学实验室换气次数要求每小时大于10次，物理实验室每小时大于8次，实验室无人时换气次数可...
201910/10
GMP车间纯水的制备应以饮用水作为原水，并采用合适的单元操作或组合方法，常用的纯化水制备方法包括膜过滤、离子交换、电极法去离子、蒸馏等，其中膜过滤法又可细分为微滤、超滤、纳滤和反渗...
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