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202104/14
洁净室车间灭菌检漏 洁净室灭菌设备一般有湿热蒸汽灭菌和水浴灭菌两种，小容量注射液主要采用湿热灭菌，当然根据产品的性质其工艺参数可以进行相应的确定，但须按照验证要求进行验证，确保产品的质量；热压灭菌...
202104/13
净化车间厂房排风系统设计 净化车间排风口的位置是由生产工艺决定的，排风的作用排除生产过程中散发的有害气体及粉尘；排热。如何科学设计排风系统，既能满足工艺要求，又能节约能耗，因为排风量增大，新风量也...
202104/09
生物实验室设计规划建造 生物安全实验室的质量管理体系是为了实验室建立各种生物安全规范和制度，并让工作人员遵守这些制度，使工作人员建立生物安全理念，从而在工作时形成良好的实验室习惯；实验室或其母体组...
202104/01
化妆品无尘净化车间固液分离设备 化妆品无尘车间为确保产品的稳定，工业上常使用固液分离设备以防止产品久置后出现固体沉积现象，操作时待产品熟化后，先将制品冷冻至接近0℃，然后再进行过滤；化妆品车间常用的...
202103/29
无尘车间厂房导电率、换气次数测试 导电性测试的目的是测量地板涂复层规定点之间的电阻，以及地板涂复层至建筑物内重要位置的建筑地面之间的电阻；对于连续地板材料，在每间无尘车间或每个洁净空间的5对测试点实...
202103/23
洁净实验室安全和环境监控要求 洁净实验室的设备和环境条件不仅要符合相关规范要求，还要满足精密型仪器正常工作的要求，避免影响结构的质量或准确性以及仪器设备的正常使用寿命，这是确保实验室安全运行的有力措...
202103/17
洁净车间厂房自净、照度和均匀度测试 洁净车间自净测试的目的是，确定非单向流洁净室或洁净区及其系统在洁净空间内出现短暂的粒子散发后，恢复到稳定的洁净度级别所需要的时间；测试时确保洁净室的HVAC系统处于...
202103/16
GMP车间厂房混合设备 混合是两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作，是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中的一个基本单元操作，在固体粉末制药中，对于原料配置或产...
202103/15
无菌实验室建造管理 无菌实验室样品管理是实验室检测工作的重要组成部分，涉及样品的获取、标识、运输、制备、检测、储存、保留、弃置和记录等内容，应制定样品管理处理的程序，用程序来保证样品的完整性，使样...
202103/04
洁净实验室设备管理 实验室由于其设立的目的、性质、检测领域不同，所配备的设备根据各自的需求也会不完全相同，一个正常运行中的实验室包含各种原理、作用和功能不同的仪器设备，按照不同特征指标，有多种分类...
202103/03
GMP厂房流化床干燥器 流化床干燥器是将湿物料处于流态化状态下与载热气体进行热交换的对流干燥器，流化床干燥器是利用热空气流使置于筛板上的颗粒状或粉状湿物料呈沸腾状态，以达到干燥目的，在沸腾干燥时，热空...
202102/27
GMP净化车间厂房配套隔离系统 隔离器是一个与周围环境隔离的舱体、箱体或者空间，在制药领域根据工艺用途，使用隔离器的目的是将污染源与需要控制保护的对象环境隔离开。隔离器内部的环境需要满足工艺和GMP的要...
202102/25
无尘车间厂房干燥设备 干燥是利用热能使湿物料中的湿分汽化，并利用气流或真空带走气化了的湿分，从而获得干燥固体产品的操作，物料中的湿分多为水分，带走湿分的气流一般为空气；干燥操作的目的是除去某些固体...
202102/23
无尘室厂房洁净空调系统 洁净空调系统不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定的要求，且对空气中的含尘数、细菌浓度等都有较高的要求；来自室外的新风经过过滤器将尘埃杂物过滤后与来自洁净室内的回风混合，通过...
202102/22
GMP厂房车间结晶设备工程 GMP厂房结晶方法有冷却、浓缩、改变溶解度，冷却是采用风冷、水冷或冰盐水冷却等降低温度，使溶液达到过饱和；改变溶解度最常用的是加入酸、碱改变PH，使溶质溶解度降低而达到过炮和，...
202102/20
制药净化车间厂房蒸发设备 净化车间蒸发是将溶液加热到沸腾，使其中部分溶剂汽化并被除去，从而提高溶液的浓度或使溶液浓缩到饱和而析出溶质的操作，目的是使溶液浓缩或回收溶剂，蒸发工艺流程有顺流、逆流、混...
202102/19
三级生物安全实验室安装要求 三级生物安全实验室电力供应满足实验室所有用电要求，并应有冗余；应在安全的位置设置专用配电箱；生物安全柜、送风机、排风机、自控系统、照明、监控和报警系统等应配备不间断备用...
202102/06
滴眼剂GMP车间厂房用水系统的验证 GMP对工艺用水的要求：饮用水用于容器、设备初洗和纯化水水源，要求符合标准，饮用水也可用于滴眼剂中药材或饮片清洗、浸泡、提取；纯化水用于制备注射用水的水源，洗涤滴眼瓶、...
202102/03
无尘洁净室测试检测方法 洁净室风量测定：对于单向流洁净室，采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量，离高效过滤器0.3m，垂直于气流的截面作为采样测试截面，截面上测点间距不宜大于0.6m，测点数不应少...
202102/02
化妆品净化车间工程灌装设备 化妆品工业中常用的灌装机有液体灌装机、膏体灌装机等；常压液体灌装机是在正常压力下，靠液体自重进行灌装的一类简单的灌装设备；液体产品由高位槽或泵经输液管送进灌装机的储液箱...
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