制品洁净无菌室粉碎机械的选择

在生产过程中，我们应根据被粉碎物料的性质，明确粉碎度的要求，了解洁净无菌室粉碎设备的原理，合理的设计粉碎流程和选择适宜的粉碎设备，才能保证粉碎产品的质量，供后期生产使用。

(一)掌握物料性质和对粉碎的要求

应明确粉碎目的，了解粉碎机原理，根据被粉碎物料的特性选择好粉碎机。粉碎物料的特性包括物料的原始形状、大小、硬度、韧脆性、可磨性和磨蚀性等相关数据。同时对粉碎产品的粒度大小及分布，对粉碎机的生产速率、预期产量、能量消耗、磨损程度及占地面积等要求有全面的了解。

1.粉碎机的选择、使用：如锤击式粉碎机，其原理是物料借撞击及锤击作用而粉碎，粉碎后的粉末较细；另一种是万能粉碎机，其原理是物料以撞击伴撕裂研磨而粉碎，更换不同规格的筛板网，能得到粗细不同的粉末，且相对均匀，但不适用于粉碎强黏性的浸膏、结晶性物料，如蜂蜡、阿胶、冰片等。然后根据应用目的和欲制备的剂型控制适当的粉碎度。

为了提高粉碎效率，保护洁净无菌室粉碎机械，降低能耗，在粉碎操作前应注意对粉碎物料进行预处理：如按有关规定，进行净选加工；物料须先经干燥至一定程度，控制水分等。并应在粉碎机的进料口设置磁石，吸附加入物料中的铁屑和铁丝，严防金属物混入机内，以免发生事故；粉碎机启动须无负荷，待机器全面启动，并正常运行后，再进物料。停机时，应待机内物料全部出来后，继续运行2~3分钟，再切断电源。

粉碎前和粉碎过程中，物料应及时过筛，以免部分物料过度粉碎，并可提高工效；在粉碎过程中应注意减少细粉飞扬，并防止异物掺入；在粉碎刺激性强的物料时，尤其应注意防护，做到操作安全；植物性物料须全部粉碎应用，较难粉碎部分(叶脉、纤维等)不应随意丢掉，以免损失物料的有效成分，使物料的含量相对减少或增高。

2.根据物料性质选择粉碎方法：各类物料因其本身的结构和性质不同，粉碎的难易程度也不同。因此，粉碎时应采用不同的方法。

(1)黏性强的物料：如含糖类和黏液质多的物料天冬、麦冬、地黄、熟地黄、牛膝、玄参、龙眼肉、肉苁蓉、黄精、玉竹、白及、党参等，粉碎时易黏结在机器上；处方中有大量含黏液质、糖分或胶类、树脂等成分的“黏性”物料，如与方中其他物料一齐粉碎，亦常发生黏机和过筛难的现象，故应采用“串料”的方法。另外，也可先将黏性大的物料冷却或烘干后，立即用粉碎机不加筛片打成粗粉，将此粗粉与粉碎好的其他物料的粗粉混合均匀，上适宜的筛片再粉碎一遍，其效果有可能比“串料”更好。上述各种方法可在粉碎操作中，根据具体的处方组成、物料特性选用。中净环球净化可提供洁净厂房、无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

(2)纤维性强的物料：含纤维较多的物料，如黄柏、甘草、葛根、檀香等，如果直接用细筛网粉碎，物料中的纤维部分往往难于顺利通过筛片，保留在粉碎系统中，在粉碎过程中起缓冲作用，而且浪费大量的机械能，即所谓的“缓冲粉碎”。况且，这些纤维与高速旋转的粉碎机圆盘上的钢齿不断撞击而发热，时间长了容易着火。对这类物料可先用10目筛片粉碎一遍，分拣出粗粉中的纤维后，再用40目筛片粉碎，这样就避免了纤维阻滞于机器内造成的发热现象。这里要注意的是：不能因纤维部分较难粉碎而随意丢掉，应将分拣出的“纤维头子”用于煎煮，以避免物料的有效成分损失或使粉末的相对含量增高。

含纤维较多的叶、花类物料，如菊花、金银花、红花、艾叶、大青叶、薄荷、荆芥等质地较轻，粉碎成粗粉容易，一般加5~10目筛片，有时不加筛片也可以，但粉碎成细粉相对较难，如果直接用细筛网粉碎，物料中的纤维部分往往难于顺利通过筛片。若要粉碎成细粉，可先粉碎过筛，得部分细粉，余下“纤维头子”可加热再适当干燥，降低水分，使其质地变脆，就易进一步粉碎成细粉。

对于纤维性强的物料，可先采用一般机械粉碎、过筛，得所需粉末后，余下的纤维“头子”，若用振动磨超细粉碎，实验操作简捷，节省物料资源。其依据是利用磨机(磨筒)的高频振动对物料作冲击、摩擦、剪切等作用而粉碎，提高了粉碎效率。

(3)质地坚硬的物料：对于质地坚硬的矿物类、贝壳化石类物料，如磁石、赭石、龙骨、牡蛎、珍珠母、龟甲等，因物料硬度大，粉碎时破坏分子间的内聚力所需外力也大，所以物料被粉碎时对筛片的打击也大，易使筛片变形或被击穿。对这类物料可不加筛片或加5目筛即是。

(二)合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械

粉碎流程和粉碎机械的选择及设计是完成粉碎操作的重要环节。如采用粉碎级数、开式或闭式、干法或湿法等，需根据粉碎要求对其做出正确选择。例如处理磨蚀性很大的物料不宜采用高速冲击的粉碎机，以免采用昂贵的耐磨材料；而对于处理非磨蚀性物料、粉碎粒径要求又不是特别细(大于100μm)时，就不必采用能耗较高的气流磨，而选用能耗较低的机械磨，若能配置高效分级器，则不仅可避免过粉碎，而且可提高产量。

(三)周密的系统设计

一个完善的粉碎工序设计须对整套工程进行系统考虑。除了粉碎机主体结构外，其他配套设施如加料装置及计量、分级装置、粉尘及产品收集、计量包装、消声措施等都须充分注意。特别指出，粉碎操作常常是洁净无菌室厂区产生粉尘的污染源，整个过程需做除尘处理，有条件的话，尽量在微负压下操作。

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