GMP无菌车间厂址选择原则

厂址选择是根据拟建工程项目所须具备的条件，结合制品工业的特点，在拟建地区范围内进行详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址的具体位置。

厂址选择是基本建设前期工作的重要环节，是工程项目进行设计的前提。厂址选择涉及许多部门，往往矛盾较多，是一项政策性和科学性很强的综合性工作。厂址选择是否合理，不仅关系到工程项目的建设速度、建设投资和建设质量，而且关系到项目建成后的经济效益、社会效益和环境效益，并对国家和地区的工业布局和城市规划，有着深远的影响。制品GMP无菌车间因厂址选择不当、三废不能治理而被迫关停或限期停产治理或限期搬移的例子很多，其结果是造成人力、物力和财力的严重损失。因此，在厂址选择时，须采取科学、慎重的态度，认真调查研究，确定适宜的厂址。

GMP无菌车间厂址选择的基本原则如下：

厂址选择，应根据下列原则并经经济技术方案比较后确定：

(1)贯彻执行国家的方针政策

选择厂址时，须贯彻执行国家的方针、政策，遵守国家的法律、法规。厂址选择要符合国家的长远规划及工业布局、国土开发整治规划和城镇发展规划。

(2)正确处理各种关系

选择厂址时，要从全局出发，统筹兼顾，正确处理好城市与乡村、生产与生态、工业与农业、生产与生活、需要与可能、近期与远期等关系。

(3)充分考虑环境保护和综合利用

保护生态环境是我国的一项基本国策，企业须对所产生的污染物进行综合治理，不得造成环境污染。制品生产中的废弃物很多，从排放的废弃物中回收有价值的资源，开展综合利用，是保护环境的一个积极措施。中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

(4)节约用地

我国是一个山地多、平原少、人口多的国家，人均可耕地面积远远低于世界平均水平。因此，选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地，少占或不占良田、林地。厂区的面积、形状和其他条件既要满足生产工艺合理布局的要求，又要留有一定的发展余地。

工业项目建设应采用先进的生产工艺、生产设备，缩短工艺流程，节约使用土地。对适合多层标准厂房生产的工业项目，应进入多层标准厂房。

(5)具备基本的生产条件

厂址的交通运输应方便、畅通、快捷，水、电、汽、原材料和燃料的供应要方便。厂址的地下水位不能过高，地质条件应符合建筑施工的要求，地耐力宜在150kN/m²以上。厂址的自然地形应整齐、平坦，这样既有利于工厂的总平面布置，又有利于场地排水和厂内的交通运输。此外，厂址不能选在风景名胜区、自然保护区、文物古迹区等特殊区域。

以上是厂址选择的一些基本原则。实际上，要选择一个理想的厂址是非常困难的。因此，选择厂址时，应根据厂址的具体特点和要求，抓主要矛盾，首先满足对制品GMP无菌车间的生存和发展有重要影响的要求，然后再尽可能满足其他要求，选择适宜的厂址。

(6)制品GMP无菌车间对厂址选择的特殊要求

①应选在大气含尘、含菌浓度低，无特殊气体，自然环境好的区域；

②应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和特殊气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染源时，则应位于其较大频率风向上风向，或全年较小频率风向下风向；

③应布置在厂区内环境清洁，人流、货流不穿越或少穿越的地段；

④制品GMP无菌车间与交通干道之间的距离不宜小于50m。

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