化妆品净化车间卫生控制管理

  化妆品车间厂房应提供足够数量便于清洁和消毒的盥洗室和盥洗盆，设备应便于清洁和消毒；应该制定规定以防止寄生虫、昆虫等出没；编写包含生产所有阶段的清洁和消毒的作业指导书。车间按照生产工序要求设置配制间和包装间，为保证半成品卫生质量设置半成品储存室；配制间、包装间和半成品储存室必须保持环境整洁，做到地面干燥清洁，门窗、屋顶、墙壁和工作台周围无尘埃，废物必须及时清理，集中置于带盖的垃圾桶中，在每班下班时倒掉；配制间、包装间和半成品储存室应实行卫生定人、定措施管理，坚持做好每天下班前的室内清洁卫生工作，并做到每周一次大扫除。

  配制工作开始前，应先检查设备是否清洁，并用专用消毒剂进行消毒；配制所用的去离子水细菌数不得超过于规定值；操作人员不得用手直接接触物料，以防止污染；配制工序结束后，所有设备及容器等必须及时清洗干净，并做好消毒和设备保养工作，各类计量器具与管内保持清洁卫生、灵敏、准确、不准有积水、积油、积尘现象。包装工序开工前应先检查设备及生产线是否清洁，并用专用消毒剂进行消毒；操作人员不得用手直接接触料体，以防止污染；所有生产器具必须保持清洁；使用后的各种容器必须及时清洗、整齐摆放，在使用前必须先用专用消毒剂进行消毒；存放半成品的周转箱必须清洗干净后方可进入车间使用；配制好的半成品盛料桶口要盖上塑料薄膜或桶盖后，当天存置于半成品储存室；半成品经储存后需开启包装成品时，应根据批号按照先进先出的原则使用。中净环球净化可提供化妆品车间、化妆品无菌净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  实施GMP，需要按“标准”对各种过程进行控制，实现过程确实受控的目标；验证是确立生产运行标准的必要手段。关键工艺已更改进行前验证或回顾性验证；采用新的工艺规程或新的制备方法前，应验证其对常规生产的适用性，使用指定原料和设备的某一确定生产工艺应能够连续一致地生产出符合质量要求的产品；生产工艺的重大变更都必须经过验证；原辅包装材料、半成品及成品的定量试验方法必须经过验证；已验证系统需作必要变更时，均需由负责再验证的有关人员仔细审核；关键系统、设备、工艺、公用工艺及仪器仪表应定期监控、检查校正或试验，以确保其处于已验证过的状态。

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