洁净室的装修净化标准与测定    

洁净室空气净化标准，含尘浓度即单位体积空气中所含粉尘的个数（计数浓度）或毫克量（重量浓度）。一般净化以温度、湿度为主要指标的空气调节，可采用初效过滤器。中等净化除对温度、湿度有要求外，对含尘量和尘埃粒子也有一定指标（如允许含尘量为0.15～0.25mg/m²，尘埃粒子不得≥1.0μm）。可采用初、中效二级过滤。超净净化除对温、湿度有要求外，对含尘量和尘埃粒子有严格要求，含尘量采用计数浓度，该类空气净化须经过初、中、高效过滤器才能满足要求。中净化度标准洁净室须保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并有相应的压差，以防止低级洁净室的空气逆流至高级洁净室中。除有特殊要求外，我国洁净室要求：室温为18～26℃，相对湿度为40%～60%。浮尘浓度测定方法测定空气中浮尘浓度和粒子大小的常用方法有：光散射法、滤膜显微镜法和比色法。光散射式粒子计数法当含尘气流以细流束通过强光照射的测量区时，空气中的每个尘粒发生光散射，形成光脉冲信号，并转化为相应的电脉冲信号。根据散射光的强度与尘粒表面积成正比，脉冲信号次数与尘粒个数相对应，最后由数码管显示粒径和粒子数目。滤膜显微镜计数法采用微孔滤膜真空过滤含尘空气，捕集尘粒于微孔滤膜表面，用蒸气熏蒸至滤膜呈透明状，置显微镜下计数。

根据空气采样量和粒子数计算含尘量，该法可直接观察尘埃的形状、大小、色泽等物理性质，这对分析尘埃来源及污染途径具有较高的价值，但取样、计数较繁琐。光电比色计数法采用滤纸真空过滤含尘空气，捕集尘粒于滤纸表面，测定过滤前后的透光度。根据透光度与积尘量成反比（假设尘埃的成分、大小和分布相同），计算含尘量。常用于中、高效过滤器的渗漏检查。无菌检查法系指检查物品与辅料是否无菌的方法，是评价无菌产品质量须进行的检测项目。无菌制剂须经过无菌检查法检验，证实已无微生物生存后，才能使用规定的无菌检查法，有“直接接种法”和“薄膜过滤法”。直接接种法将供试品溶液接种于培养基上，培养数日后观察培养基上是否出现混浊或沉淀，与阳性和阴性对照品比较或直接用显微镜观察。薄膜过滤法取规定量供试品经薄膜过滤器过滤后，取出滤膜在培养基上培养数日，观察结果，并进行阴性和阳性对照试验。该方法可过滤较大量的样品，检测灵敏度高，结果较“直接接种法”可靠，不易出现“假阴性”结果。但应严格控制过滤过程中的无菌条件，防止环境微生物影响检测结果。中净环球净化可提供洁净室、净化工程等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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