洁净室通风、空调与净化设计安装

洁净室生产过程中如果不对生产环境进行严格控制，很容易受到微生物、尘埃粒子等污染。因此需要对生产过程所处的室内环境，对空气的温度、湿度、洁净度、压差、排放方式及操作人员卫生进行控制。采暖通风与空气调节系统，在我国GMP中又称为空调净化系统，空气净化系统。在HVAC设计中，需要关注换气次数，压差控制，压力梯度，气锁和缓冲、气流组织、送风高效过滤器位置，固体制剂车间回风的利用，单向流保护罩、双风机/单风机空气处理系统、净化更衣的设计；通风、余热和余湿，尘化作用，粉尘由静止状态变成悬浮于空气的过程；由静止到悬浮为一级一次尘化，由悬浮到扩散为二次尘化，造成整体空气的污染。温度与湿度温度应适宜，使人感到舒服，湿度尽量降低。其他条件气流速度、机械设备的温度、噪声、墙壁的装修等，都要进行控制；空气洁净度级别的确定生产洁净区空气洁净度分为四个等级。空调净化系统的要求：空气净化处理应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤；洁净间内产生粉尘的工艺设备，应设局部除尘和排风装置。

洁净室排风系统应有防倒灌或过滤措施，以免室外空气的流入，局部排风系统应有防火、防爆措施。换鞋室、更衣室、洗刷室以及厕所、淋浴室等是易产生灰尘、臭气和水气的地方，应采取通风措施。洁净室的环境控制，温度与湿度洁净区的温度和相对湿度应与生产工艺相适应，并满足人体舒适的要求。无特殊需要时温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。压差对保持室内洁净度，室内需保持正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应用指示压差的装置；室内要保持相对负压，这时可使走廊达到与生产车间相同的净化级别，并把静压差调高一些，使空气流向产生粉尘的车间。按照GMP要求，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。新鲜空气量洁净间内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：非单向流洁净室总送风量的10%～30%，单向流洁净室风量的2%～4%；补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量；保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。中净环球净化可提供洁净室、无尘室等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

      本文由中净环球净化CCG(www.ccg-sz.com)提供，转载请注明出处。