无尘车间洁净室性能评定标准

无尘车间洁净室风量和风速可参考下列标准：

①乱流无尘车间洁净室

a.系统的各项实测风量及换气次数应大于各自的设计风量或换气次数，但不应超过20%。在工艺无特殊要求时，换气次数应符合设计要求。

b.室内各风口的风量与各风口设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。

略小者调整后可测定。为达到风量稳定和节能，宜使用变频风机。

②单向流无尘车间洁净室

a.0.8m工作面高度截面平均风速应符合设计要求。

b.实测室内平均风速应大于设计风速，但不应超过20%。

C.实测室内新风量应大于设计新风量，但不应超过20%。

工作面风速不均匀度按下式计算，结果应不大于0. 25。

式中βν，风速不均匀度；

νi，任一点实测风速 ;

u，平均风速；

n，测点数。

无尘车间洁净室静压差可参考下列标准:

①压差值应符合设计和GMP要求。

②洁净度为5级或更高的单向流洁净室，开门状态下的出入口的室内侧0.6m处不应测出超过室内级别上限的浓度(据《洁净室施工及验收规范》。

③有不可关闭开口(如传送带通过口)两边的洁净室，不论同级与否，按《洁净室施工及验收规范》，开口要求从一室流向另一室的风速(方向由设计或工艺确定)，不应小于0. 25 m/S。该室与其他相邻环境的压差仍应符合相关规定。

如有排风，应是排风全开的结果。

静压偏低时可调整室内回风口，检查新风口。如洞口风速不足，可考虑适当缩小开口。至少应保证空气流向符合要求，注意调整后应重新检测该系统各风口送风量。

无尘车间洁净室空气洁净度级别符合规定，并应按下列公式和规定计算。

①按下列公式计算≥0.5 μm和≥5 μm两种微粒室平均含尘浓度N和各测点平均含尘浓度C；的标准误差：

②判断洁净度级别时，应计算到小数后1位,按0.1级递增。

③应对≥0. 5 μm和≥5 μm微粒进行同样的计算和评价。

④在采样点只有1个，或多于9个时，不用95%置信上限的室平均统计值方法，而直接用点平均浓度评价。

⑤计算中至多允许把一个测量值排除在外，这是ISO14644 - 1和《洁净室施工及验收规范》都提出的。中净环球净化可提供无尘车间、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

⑥如果发现各点之间浓度值差异太大，应适当多测1-2点，否则，室平均统计值有超标的危险。

无尘车间洁净室室内空气温度、相对湿度可参考下列标准:

②           无恒温要求的场所：温度和相对湿度符合设计的要求。

②有恒温恒湿要求的场所：90%以上测点都达到的，各测点各次温度偏离控制点的较大值，为该室室温波动范围，应不超过设计要求；90%以上测点都达到的，各测点平均温度与各测点中较低一次温度的偏差值，为该室区域温度，应不超过设计要求。

相对湿度波动范围可按室温波动范围的原则确定。

如果检验报告不是冬夏较不利条件下的检测报告，应查阅企业自检记录，尚无自检记录则在冬季和夏季较不利环境条件下重新测定。

无尘车间洁净室室内噪声平均值应符合被测对象的噪声控制标准的要求。没有控制标准时，可参考以下数值：单向流洁净室应不高于65 dB(A)，又有单向流又有非单向流的混合流洁净室，局部单向流区不高于65 dB(A) ,非单向流区不高于63 dB(A)。

各测点数据应接近，如平均值达标，而某点超标较明显，则应检查噪声源。

无尘车间洁净室室内一般照明的工作面上较低照度值和照度均匀度(即工作面上较低照度值与平均照度值之比)应符合被测对象的照度控制标准的设计要求。没有控制标准时，可参考以下数值：主要工作室较低照度应不低于300 lx，其他辅助房间不低于100 lx。

当要对单向流特性进行深入确认时，可测流线平行性。在工作区内气流流向偏离规定方向的角度不大于15。

室内浮游菌和沉降菌的各点平均值应符合GMP要求。

表面导静电性能的表面电阻值和漏泄电阻应符合被测对象的静电控制标准的要求。没有控制标准时，表面电阻值应为1.0×10⁷ ~ 1.0×10¹⁰ Ω漏泄电阻应为1.0X10⁵~1.0X10⁸Ω。

当对气流组织和室内洁净度的相关性有质疑，或出于需要快捷排除污染可能变更风口位置时，可测气流流型进一步确认，并应绘出流型图和给出分析意见。

实测自净时间不应大于计算自净时间的1.2倍。

当对不同洁净度区域之间，或对同一区域内局部百级区与周边区之间是否存在明显气流交换有质疑时，或即使是同一洁净度房间之间也应有定向气流时，或者对已发生交叉污染区域需进一步查明原因时，可做定向流检验予以确认或否认，并应绘出流动方向和给出分析意见。

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