万级洁净室空气灭菌系统

万级洁净室在实际生产时，由于机器的运行、人员的流动、物流、建筑物表面尘粒等原因，均会引起细菌的滋生(其中人员的污染是主要方面)，这样的洁净室(区)内空气须进行灭菌处理。目前制品企业对洁净室采用较普遍的灭菌方法归纳起来有以下几种：

(1)紫外线灯灭菌

在洁净层流罩、传递窗、风淋室、洁净工作台或者整个洁净室内安装紫外线灯，利用洁净车间生产间隙、洁净室内无人时，开启紫外线灯灭菌。缺点是穿透力小，紫外线照射不到的地方，灭菌效果不好，其灭菌能力随着使用时间的增加而减小，灯管寿命短，运行费用高，不作为终灭菌的方法。

(2)灭菌液气体熏蒸

常用灭菌液有甲醛、戍二醛等，其他灭菌液有过氧化氯、过氧乙酸、环氧乙烷。可直接在洁净室内蒸发灭菌液，也可将灭菌液气体直接送入空调净化系统再送入洁净室内，灭菌液蒸发时辅助以约30min的空调净化系统的闭式循环运行。然后对洁净室进行密闭熏蒸约8h，洁净车间生产前对洁净室进行空吹(空气置换)，如果是用甲醛灭菌，在空吹前可熏蒸氨水气体送入洁净室用来中和甲醛残余物；缺点是操作麻烦，黛蒸时间长，有二次污染物，灭菌后室内残留气体单靠室内局部设置的单机除尘和系统排风，排风时间长，残留物附着在墙壁和设备上，需要擦除，在灭菌后的几天内，其悬浮粒子数会增加。

(3)臭氧灭菌

臭氧很不稳定，常温常压下很快自行分解为氧气和单个氧原子，后者对细菌有强氧化力，所以臭氧是一种广谱灭菌剂，可灭掉细菌繁殖体和芽孢、病菌、真菌等。臭氧灭菌机制及过程类似于生物化学氧化反应。臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所需的酶从而破坏其细胞膜；也可以直接与细菌发生作用，破坏其细胞和核糖核酸，分解DNA、蛋白质等大分子聚合物，使细菌的新陈代谢和繁殖过程遭到破坏。臭氧有一定缺点，在使用过程中值得注意，臭氧为强氧化剂，可使铜片出现绿色锈斑，使橡胶老化、变脆、断裂，使织物漂白变色。另外臭氧灭菌作用受到pH、温度、湿度的影响，空气中臭氧浓度高于0.2mg/m³时对人体有一定伤害。 臭氧产生装置使用寿命一般为6000~8000h，企业应根据装置使用时间及臭氧实测浓度定期更换臭氧装置。

臭氧发生器的选择主要是根据灭菌空间的体积V和灭菌性质(空气灭菌、物体表面灭菌)。

V=V₁+V₂+V₃

式中：V₁---洁净区空间体积；

V₂---HVAC系统空间体积；

V₃---保持洁净区正压所补充新风影响的臭氧损失。

根据厂家的灭菌实践，得出较合适的经验公式为：V₃≈循环系统总风量×1.1%。针对不同灭菌对象，在设计时选用臭氧传递窗、臭氧灭菌柜、臭氧层流灭菌柜代替紫外线传递窗、湿热灭菌柜等。中净环球净化可提供洁净室、无尘室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

具体灭菌方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中，称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流，送入各洁净区，对洁净区进行灭菌，剩余臭氧吸入回风口，由中央空调带走。也可以将臭氧发生器放在中央空调风口的外面，将臭氧打入中央空调的风道中，然后被送入各洁净室，称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便，但制造成本要高一点；按照卫生部灭菌规范的要求，对空气灭菌的臭氧浓度是5×10^-6 ，但事实上洁净区的灭菌不仅是对空气的灭菌，实际上还包括了对物体表面的灭菌，所以设计的浓度一般为10×10^-6；灭菌结束通过空气自循环在30min内空气中臭氧基本消失，可进行生产操作。

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