无菌洁净厂房空调净化系统中的辅助设备

这些辅助设备虽独立于空调净化系统，但却是减少无菌洁净厂房气流与外界直接沟通，保证无菌洁净厂房洁净度的必要措施。下面主要介绍空气吹淋室、物品传递窗与气闸室三种设备。

1.空气吹淋室

吹淋室通常设置在无菌洁净厂房人员入口处，其作用主要是通过高速洁净气流对入室人员体表进行吹淋，吹落并带走附着在人员衣服外表的尘和菌，减少入室人员的带尘带菌量。在很多无菌洁净厂房内人体散尘散菌是室内的重要污染发生源，空气吹淋室由洁净设备厂定型生产，常见的有单人、双人式，对于人员较多的无菌洁净厂房还可以设计为通廊式。

吹淋室进、出的两个门是电气或机械连锁的，通常吹淋时间的长短，可由装置在外门侧的时间继电器予以设定，一般在30s左右，进入吹淋室关上外门后，送风机自动或手动开启运行；吹淋室内空气经预过滤器过滤后，进入送风机，再经高效过滤器过滤后进入送风静压箱；空气从喷口高速吹出，吹落人体表面尘、菌后的脏空气又经预过滤器流入回风静压箱形成循环；吹淋时间结束后，通往无菌洁净厂房的内门自动或手动打开，在正常情况下，吹淋室的内、外门不会同时开启。

吹淋效果与出风速度有密切关系，而一些制品厂对此未给予应有重视，其主要原因为未能形成制度，定期测定风速，及时更换过滤器。一些洁净设备厂所提供的空气吹淋室，片面侧重于减低噪声而所选送风机风压不足，因此出厂时已达不到要求风速，使用后过滤器一旦积尘，风速下降明显，几乎起不到吹淋效果。

2.物品传递窗

洁净区与非洁净区，不同级别的相邻无菌洁净厂房，往往需要传递物品。通过无菌洁净厂房的门用人传递是不可取的，不仅因为开关门要影响无菌洁净厂房的正压和洁净度，而且难以控制人员的流动。因此无菌洁净厂房的物品传送，通常都是通过物品传递窗来进行的。

(1)结构：传递窗是由两面带有观察窗的密封门的箱体组成。一扇门朝无菌洁净厂房开启，另一扇朝非洁净区或相邻无菌洁净厂房开启。两扇门靠手柄的机械连锁不能同时开启，避免了在物品传递过程中，侧墙两边的气流直接沟通。一些要求更高的传递窗在箱体内设有带高效过滤器的循环风机，可供给洁净空气吹淋物品并形成气闸，称之为带风浴的传递窗。也有些制品厂在传递窗中装有紫外线灯，灭掉传入物品外侧附着的细菌，但紫外线灯照射时间较短时作用有限。中净环球净化可提供无菌车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

(2)GMP对传递窗的要求

①物料清洁室或灭菌室与洁净室(区) 之间应设置气闸室或传递窗(柜)，用于传递清洁或灭菌后的原辅料、包装材料和其他物品。

②传递窗(柜)两边的传递门，应有防止同时被打开的措施，密封性好并易于清洁。传递窗(柜)的尺寸和结构，应满足传递物品的大小和重量所需要求。传送至无菌洁净厂房的传递窗(柜)宜设置净化设施或其他防污染设施。

③用于生产过程中产生的废弃物的出口不宜与物料进口合用一个气闸室或传递窗(柜)，宜单独设置专用传递设施。

3.气闸室

气闸室是为保持洁净区的空气洁净度和正压控制而设置的缓冲室，也是人、物进出无菌洁净厂房时控制污染空气进入无菌洁净厂房的隔离室。气闸室须有两个以上出入门，并有防止同时被打开的措施，门的联锁可采用自控式、机械式或信号显示等方法，一般可采用无空气幕的气闸室，当洁净度要求高时，亦可采用有洁净空气幕的气闸室。空气幕是在无菌洁净厂房入口处顶板设置有中、高效过滤器，并通过条缝向下喷射气流，形成遮挡污染的气幕。

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