洁净gmp车间管道系统清洗

根据工作介质的不同，洁净gmp车间管道系统的清洗可分为三种，即水清洗、油清洗和化学清洗。

1.水清洗

以液体为工作介质的管道，一般应进行水清洗，来清除焊渣等颗粒状杂质。如不能用水冲洗或水冲洗不能满足清洁要求时，可用压缩空气或其他适用的介质冲洗。

冲洗用水可根据工作介质及管道材质选用饮用水、工业用水、澄清水或蒸汽冷凝液；若使用海水，则需用清洁水再次冲洗。奥氏体不锈钢管道不得使用海水或氯离子含量超过25ppm的水进行冲洗。

用水冲洗时，以系统内可能达到的较大流量或不小于1.5m/s的流速进行，当无明确的检验指标时则出口处的水色和透明度与入口处的水质目测一致为合格。洁净gmp车间管道冲洗合格后把水排净，必要时可用压缩空气或氮气吹干。

对于热水，采暖供水及回水和凝结水管道系统，可用澄清水进行冲洗。如果分支管较多，末端截面积较小时，可将干管中的阀门拆掉1~2个，分段进行冲洗。若管道分支不多，排水管可从管道末端接出。排水管截面积不得小于冲洗管截面积的60%。排水管应接入可靠的排水井或排水沟中，并应保证畅通和安全。

生产用水和饮用水共用的管道系统或饮用水管道系统用水冲洗后，在投入运行前应用每升水中含20~30mg的游离氯的水进行灭菌，含氯水在管中应灌满留置24h以上。灭菌完后再次用饮用水冲洗置换，符合要求后方可投入使用。

2.油清洗

对于润滑、液压、密封和控制系统的油路管道系统，经吹洗和酸洗合格后在大系统试运转前应进行油清洗，用于清洗的油一般为油压系统的工作介质油。

在清洗灌注前应先过滤清洗用油，以防止因油桶不清洁而引起油液的污染；油液过滤时，选用滤网的标准，应根据系统的清洗要求而定；用于清洗用油的滤网目数须高于油清洗的检验标准采用的滤网目数。中净环球净化可提供洁净厂房、gmp车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

油清洗的方式为油循环进行，油污染后采用过滤方式净化。循环过程中每8h宜在40~70℃的范围内反复升降油温2~3次。每清洗30~40h后应抽查一次清洗结果，直至油的清洁为止。

当设计或设备制造厂无特殊规定时，管道清洗后用滤网检查，符合下表的要求为合格。

油清洗合格标准

管道清洗合格后，应将滤网，油箱等再彻底清洗封闭，必要时可更换新油，待投入运行。

3.化学清洗

化学清洗又称酸清洗，对清洁度要求高的管道系统一般采用此清洗工艺。洁净gmp车间管道系统在化学清洗前应根据系统大小、设备结构形式及内部腐蚀程度制定清洗方案和清洗措施。

化学清洗工作可采用槽浸法或系统循环法。当管道内壁有明显的油斑时，无论采用何种酸洗方法，均应先进行管道脱脂。管道内壁的清洗工作须保证不损坏金属的未锈蚀表面，酸洗时，应保持酸液的浓度和温度。管道酸洗后，以目视检查，内壁呈金属光泽为合格。合格后的管道或系统应采取有效的保护措施，防止生锈。

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