片剂GMP无尘车间厂房生产设备

无尘车间片剂是用一种或一种以上的固体配以适当辅料经压制而成的固体制剂，片剂一般加工成圆片状，但也可加工成非圆片的异形片状；根据需要，片剂可制成素片和包衣片，包衣片的生产工艺过程一般包括制粒、压片、包衣、包装4个工序，比素片的生产工艺多一道包衣工序。

GMP车间制粒是将粉末、块状物、溶液、熔融液等物料，经混合并制成大小均一的颗粒的操作，目的是避免存放和再加工过程中的粉尘飞扬，改善物料的流动性，便于服用等。摇摆式制粒机主要由加料斗、滚筒、筛网和传动装置组成，加料斗底部与一个半圆形的筛网相连；工作时电动机带动胶带轮转动，并通过曲柄摇杆机构使料斗内靠下的滚筒作往复交替的正反向转动；摇摆式颗粒机结构简单，操作容易，但其生产效率低，筛网由于摩擦力较大而易破损。

流化床制粒机主要由鼓风机、空气预热器压缩机、流化室、喷雾装置、集尘装置等组成；工作时滤过的空气经过鼓风机并预热至一定温度后，通过气体分布器进入流化室，使流化室中的物料流化；由于混合、制粒、干燥可在一套设备内完成，所以流化床制粒机简化了工序和设备，自动化程度高、效率高，流化数分钟即可完成制粒，得到的颗粒外形圆整、粒度均匀、流动性好，且适于含湿或热敏性物料的造粒。中净环球净化可提供片剂GMP车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

高效混合制粒机是通过搅拌器混合及高速制粒刀切割而将湿物料制成颗粒的装置，是一种集混合与制粒功能于一体的先进设备；高效混合制粒机通常由盛料筒、搅拌器、制粒刀、电动机和控制器等组成，通过控制电流或电压，可调节制粒速度；混合制粒时间一般仅需8-10min,所得颗粒大小均匀，质地结实，烘干后即可直接用于压片，由于采用全封闭操作，故不会产生粉尘。

压片是片剂生产的重要过程，使用的基本设备是压片机，根据一台机器上冲模的多少，压片机分为单冲压片机和旋转式多冲压片机两类。压片机的主要部件是冲模，一副冲模包括上冲、中模、下冲三个零部件。压片机的工作步骤为：下冲的冲头部位由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底部；利用加料器向中模孔中填充；上冲的冲头自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片；上冲提升出中模孔，下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程；下冲降到中模孔下端，准备下一次循环。

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