GMP净化厂房生产人员基本要求

GMP净化厂房生产人员基本要求：进行卫生方面相关培训，制定并严格执行人员卫生操作规程。生产人员应具备卫生学方面的基本知识，培养良好的个人卫生习惯，规范着装，建立人员健康档案。直接接触的生产人员应进行岗前健康检查，以后每年至少进行一次。生产人员应避免手直接接触药品或直接接触包装材料和设备表面。GMP车间人员数量尽量少而精，避免过多的人员活动带来污染。生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用品等非生产用物品。

    按净化厂房（区）的要求规范着装：工作服的材质、式样及穿着方式应当与所从事的工作和洁净度级别要求相适应，其式样和穿着方式应满足保护产品和人员的要求。净化厂房（区）工作服一般生产区工作服可选用棉布或其他材料，净化厂房（区）工作服和无菌工作服要选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质、不易透过尘埃的材料制作，既能减少吸附尘埃，又能降低服装本身及人体对净化区带来污染。常用材料有涤纶、尼龙等。制定工作服的清洗及消毒灭菌规程，清洗和灭菌方法应能够保证其不携带污染物，不会污染净化区。不同洁净度级别的工作服不能混洗、混放，更不能混穿。

    人员进出洁净区的净化程序：生产人员进入净化厂房不得化妆和佩戴饰物，化妆品中的口红、粉底、眼影都会产生大量微粒。并且生产人员进入净化房进出净化厂房，人员净化房和设施包括一更（换鞋、脱外衣）、二更（洗手，穿洁净工作服或无菌服、无菌鞋，戴口罩、消毒手）和气闸室或空气吹淋室。制定进入洁净室（区）人员的规范净化程序（图2-1，图2-2）。洁净化厂房（区）的净化程序和净化设施要达到人员净化的目的。

生产人员卫生控制：保持良好的卫生习惯，做好健康检查。做到勤剪指甲、勤理发、勤洗澡、勤换衣服。控制净化厂房人数，净化厂房内不做与生产无关的多余动作。规范着装、规范操作。按要求着装，按净化程序进出净化区，按生产规程完成生产操作。中净环球净化可提供洁净车间、洁净厂房等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

做好生产人员双手及工作服的清洁和消毒，工作服应清洗干净，无菌衣物用专门灭菌袋装好后用高压蒸汽或环氧乙烷灭菌。

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