PCR基因扩增实验室区域分类要求

PCR基因扩增实验室分四区：标本接收区；试剂贮存、准备区；标本制备区；扩增区。进入各区严格按照单一方向进行，即试剂贮存、准备区—标本接收区—标本制备区—扩增区。各区及其设备、物品须有明确的标记，严禁混用。

实验人员要求：进入PCR实验室的工作人员（含卫生员），都须遵守实验室的规则，尤其严格遵守进入PCR实验室的唯一流向。不可进入PCR扩增后区打扫卫生，再返回扩增前区工作。防止非本室工作人员串岗，进入本室。尤其不得为找人，而逆向误入PCR实验室。PCR实验室工作人员应具备医学检验、微生物检验基本知识，大专以上学历，并受过PCR实验的基础知识和技能培训。PCR实验室分试剂准备，样本准备，PCR扩增和产物检测四个室，各室的实验物品（含加样器、试管架、吸头、记录纸、笔等），不得混用，须贴上标签予以区别。实验室技术人员须严格按照PCR实验室操作程序进行，包括实验室擦洗，台面消毒，离心管，吸头的无菌灭活准备，仪器使用和废弃物处理等。进入实验室的工作人员须更换各室不同的工作服（含帽和鞋），勤换洗工作服，以及遵守实验室的唯一流向的规定，严禁反向流动。进入PCR实验室后区的物品不许带进PCR实验室前区。每天实验开始前，须清洁地面和消毒实验室前区。实验结束应紫外线消毒实验台面，产物分析室紫外灯最好彻夜开启，排风扇应昼夜工作。每天下班前处理好废物，应关好水、电、煤气和门窗。定期校准和维修PCR仪、酶标仪及离心机、水浴箱等仪器设备。实验室内不得饮食、吸烟。

标本接收区： 实验人员进入该区须穿本区白色工作服，接收标本须戴一次性手套。记录实验室干、湿度，绘制冰箱温度图。使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。对送检的标本实行双签制度，并仔细检查是否符合检测要求，对有不符合要求的标本及时通知相关科室重新采样，并作记录，每份标本需给出唯一性编号。本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封好，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将垃圾带出实验室。每次实验结束后，清洁实验台及地面打开紫外灯消毒30min，记录紫外灯使用情况。

试剂贮存、准备区：使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。准备好的试剂送入下一区，还原实验台面，将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将本区垃圾带出实验室。白色工作服留在本区。本区维持相对正压状态（开启缓冲区的排气扇）。实验结束后，清洁实验台及地面打开紫外灯消毒30min。中净环球净化可提供洁净车间、GMP实验室等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

标本制备区： 实验人员进入该区须在缓冲区更换专用蓝色工作服及拖鞋。实验中须使用一次性帽子，戴手套，手套在实验过程中疑有污染应立即更换。将传入本区的试剂放入冰箱冷冻室试剂存放专区暂存。记录实验室干、湿度，绘制冰箱温度图。将冰箱内二周前的标本密封丢入垃圾筐，然后记录标本的保存情况。使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录书写工整详细。按试剂盒说明书对标本进行处理，将处理好的标本在超净工作台内加样，记录标本的处理过程。将加样后的试剂传送下一区，还原实验台面，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。使用过的离心管、吸头须置于盛有10% 84液的废液缸中，实验结束后方丢入垃圾袋。将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，将垃圾带出本区。将蓝色工作服留在本区。本区应避免不必要的走动，同时维持相对正压状态，实验结束后，清洁实验台及地面打开紫外灯消毒30min。

扩增产物检测区：实验人员进入该区须在缓冲区更换专用粉色工作服及拖鞋。记录实验室干、湿度，绘制冰箱温度图。使用带有本区标识的记录本、纸和笔，每项记录，书写工整详细。将传入本区加样后的试剂上机扩增。扩增完成后，记录检测结果，及时发放报告单，记录仪器使用时间和运行状态。将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，然后将垃圾带出实验室。将粉色工作服留在本室再离开实验室。严禁本区物品带至其他区，该区需维持负压状态，排气扇24小时排气，实验结束后清洁该区打开紫外灯照射，最好整夜消毒，记录紫外灯使用情况。

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