动物实验室生物安全等级及要求

动物实验室生物安全等级分为四个级别，生物安全防护级别由低到高分别以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示，包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。不同等级实验室功能不同，在BSL-1～BSL-4实验室要求的基础上，有如下具体要求：ABSL-1实验室：实验室选址、建造、环境技术标准应符合《实验动物环境及设施》要求，围护结构的空间配置、强度要求等应与所饲养的动物种类相匹配。动物饲养环境与设施条件应符合实验动物微生物等级要求，实验室应分为动物饲养间和实验操作间等部分，必要时应具备动物检疫室。具体要求如下：动物饲养间应与建筑物内的其他区域隔离，不宜安装窗户，如果安装窗户，所有窗户应密闭，需要时窗户外部应装防护网，门应有可视窗；内开应能够自动关闭，需要时可以锁上。工作表面应防水和易于消毒灭菌，如果有地面液体收集系统，应设防液体回流装置，存水弯应有足够的深度，应设置洗手池或手部清洁装置，宜设置在出口处；宜将动物饲养间的室内气压控制为负压，不得循环使用动物实验室排出的空气；应设置实验动物饲养笼具或护栏，应可对动物笼具进行清洗和消毒，除考虑安全要求外还应考虑动物福利的要求，相关废物的处置设施和设备应符合国家相关规定的要求。

ABSL-2实验室使用时，ABSL-2实验室在符合ABSL-1实验室要求的基础上，还应满足如下要求：动物饲养间应在出入口处设置缓冲间，应设置非手动洗手池或手部清洁装置，宜设置在出口处；应将动物饲养间的室内气压控制为负压，气体应直接排放到所在建筑物外；应根据评估的结果，确定是否需要使用HEPA过滤器过滤动物饲养间排出的气体。一般情况下，应在安全隔离装置内从事可能产生气溶胶的活动，排气应经HEPA过滤器的过滤后排出，如不能利用安全隔离装置时，应使用HEPA过滤器过滤动物饲养间排出的气体。应在邻近区域配备压力蒸汽灭菌器，实验室的外部排风口应至少高出本实验所在建筑的顶部2m，应有防风、防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体向上空排放。污物应进行灭菌处理，并应对消毒效果进行检测，以确保达到排放要求。中净环球净化可提供洁净车间、动物房等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

ABSL-3实验室在适用时在符合ABSL-2实验室要求的基础上，还应符合如下要求：应在实验室防护区设淋浴间，需要时，应设置强制淋浴；动物饲养区属于核心工作间，应在出入口处设置缓冲间。动物饲养间内应安装监视设备和通信设备，动物饲养间应尽可能设在整个实验室的中心部位，不应直接与其他公共区域相邻；适用于《实验室生物安全通用要求》实验室的防护区应至少包括淋浴间、防护服更换间、缓冲间及核心工作间。当不能有效利用安全隔离装置饲养动物时，应根据进一步的评估确定实验室的生物安全防护要求。并具备对动物饲养间的防护服或传递物品的表面进行灭菌的条件，动物饲养间，应有严格限制进入动物饲养间的门禁措施；动物饲养间应根据风险评估的结果，确定其排出的气体是否需要经过两级HEPA过滤器的过滤后排出。动物饲养间，应可以在原位对送排风HEPA过滤器进行灭菌和检漏；动物饲养间的气压（负压）与室外大气压的压差值应不小于80Pa，与相邻区域的压差（负压）应不低于25Pa；动物饲养间及其缓冲间的气密性应达到在关闭受测房间所有通路并维持房间内的温度在设计范围上限的条件下，使空气压力维持在250Pa时，房间内每小时泄漏的空气量应不超过受测房间净容积的10%；适用时应经过相关主管部门的批准。动物饲养间内应配备便携式局部消毒装置（如消毒喷雾器等），并应备有足够的适用消毒剂，应有装置和技术对废物物进行可靠的灭菌，应有装置和技术对动物笼具进行清洁和可靠的灭菌。需要时应有装置和技术对所有物品或其包装表面在运出动物饲养间前进行清洁和可靠的灭菌。应在风险评估的基础上，适当处理防护区内淋浴间的污水，并应对灭菌效果进行监测，以确保达到排放要求。

ABSL-4实验室在适用时在符合ABSL-3实验室要求的基础上，还应符合如下要求：

淋浴间应设置强制淋浴装置，动物饲养间的缓冲间应为气锁，应有严格限制进入动物饲养间的门禁措施；动物饲养间的气压（负压）与室外大气压的压差值应不小于100Pa，与相邻区域气压的压差（负压）应不低于25Pa。动物饲养间及其缓冲间的气密性应达到在关闭受测房间所有通路并维持房间内的温度在设计范围上限的条件下，当房间内的空气压力上升到500Pa后，20min内自然衰减的压力不小于250Pa，或根据情况参照有关标准进行负压检测。应有装置和技术对所有物品或其包装的表面在运出动物饲养间前进行清洁和可靠的灭菌。

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