洁净室运行管理的内容要求

        洁净室的设备包括固定设备和便携式或移动式设备，各类设备及材料可影响洁净室的运行或产品生产环境质量风险因素:对固定设备主要有搬入和搬出洁净室(区)的规定，设备安装和清洁方法，设备运转或试运转可产生的污浊和热、湿、静电等，设备所使用的工艺材料、动力输送的洁净程度，可能出现的故障以及维护、修理等;对各类材料和便携式与移动式设备主要有适应性和类型选择，搬进或搬出洁净室(区)与移动或运输时的规程，在洁净室(区)存放时或使用时的可能污浊，液体和气体工艺介质的纯度及洁净度，包装以及废物的处置等。如洁净厂房的清洁可影响洁净室(区)的运行或产品生产环境质量因素主要有:清洁方法的选择、正常的环境污浊因素(气流及悬浮粒子、微生物、振动、静电荷等)、人流和物流、清洁效果及监测等。应制定一套对洁净室人员、设备、清洁和其他各种运行系统的检测规程，实现对洁净室运行过程的综合性监测，并对监测周期等的规定，当超出规定限值时应能即时采取检查和恢复正常的措施。应制定完善的洁净室的人员教育培训制度，洁净室(区)的作业人员、工程和科研人员、质保人员、监管人员、洁净室辅助设施作业人员、服务人员等各类人员均应进行教育培训，并取得相应证书后才能上岗工作;外来人员到洁净室参观、访问也应进行必要的培训，并遵守洁净室的各项规章制度。洁净室各类人员的培训课程主要内容有:洁净室标准、洁净室的工作原理一污染源，空气净化、洁净室设计技术等，个人卫生和行为，洁净服规程，洁净室清洁，洁净室的测试和监测，洁净室安全和应急措施等。洁净室安全，现代高科技洁净室中常常使用可能致病性物质，为确保洁净室安全、稳定运营和保证人员健康，应制定可靠的、有效的、完善的安全监控体系和规程及遵守国家、地方的相关法规、标准，制定应急预案;通常洁净室运行管理的主要内容如下：人员管理包括:专职管理人员的职责;洁净室人员准入制度;人员教育培训规定;人净程序管理;人员进入与退出路线制度。洁净服管理包括:洁净服采购和制作要求;洁净服使用管理规定;洁净服清洗规定。洁净室物流管理主要包括:物料准入制度;物料的清理、清扫、擦拭、消毒规定;物净程序管理;废弃物管理制度。洁净室内的设备及工器具管理主要包括:设备及工器具的搬入管理;设备及工器具的清理、清扫、擦拭、消毒规定;设备及工器具的退出管理。

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