特殊医学食品GMP厂房建设要求

建筑内部结构与材料：特殊医学用途配方食品GMP厂房的内部结构、顶棚、墙壁、门窗、地面等的建筑材料及建筑要求有相应规定。厂房的顶棚除符合《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》的相关规定外，还要注意清洁作业区、准清洁作业区和其他食品场所（收奶间除外）屋顶若为易藏污纳垢的结构，应加设平滑易于清扫的天花板，若为钢筋混凝土构筑，其室内屋顶应平坦无缝隙。厂房的各项建筑物应符合坚固耐用、易于维修、便于清洁的要求，并有防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染的结构。厂房的墙壁应符合《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》的规定，应该选用不易脱落的浅色材料，一般选用瓷砖贴墙或选用彩钢板，如果使用涂料，应无味、平滑、不透水、无吸附性、易清洗。墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁，能有效避免污垢积存，如设置漫弯形交界面。准清洁作业区和清洁作业区对外出入口应装设能自动关闭（如安装自动感应器或闭门器）的门或空气幕，防止一般作业区对前两者的污染。门的表面应平滑、防吸附、不渗透，并易于清洁。窗户玻璃应使用不易碎的材料，此外还应装配严密无缝隙，易于擦洗、防止灰尘；如果是可开启的窗，应装设易于拆卸清洗且具有防护食品污染功能（包括防蚊蝇）的窗纱，还需注意的是清洁作业区不应设置可对外开启的窗户。生产厂房和贮存场所的门、窗应配备防治动物及其他虫害的措施。生产厂房地面应采用非吸收性、无味、不透水、不易吸附污垢及易于清洗消毒的材料建造，以防潮湿或酸碱的腐蚀，且须平坦防滑，不得有侵蚀、裂缝，须易于清洁消毒、防积水，同时为使排水顺畅应有一定坡度和配套的排水能力。中净环球净化可提供GMP厂房、净化工程等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

排水设施：特殊医学用途配方食品生产企业的生产GMP厂房应具有完善的排水系统，排水系统的设计和建造应能保证排水畅通、便于清洁维护。如果各种水不能够及时快速的流出厂房，或者在地面积存，则会形成微生物生长繁殖的条件。所以特殊医学用途配方食品GMP要求企业排水设施便于清洁维护，入口装带水封的地漏，出口应有设施降低虫害影响，防倒灌；排水沟的侧面和底面接合处应有一定弧度。排水系统内及其下方不应有生产用水的供水管路，厂区排污系统应畅通、无淤积，并设有污水处理系统，排放前应经过适当方式处理，以符合环保要求；生产区域污水的流向应是从高清洁区到低清洁区，且应有防止逆流的设计，排放的水不能造成污染。清洁消毒措施：生产企业的清洁措施应符合相关规定，比如应配备足够的食品、工器具和设备的专用清洁设施，还应采取措施避免清洁、消毒工器具带来的污染。食品、器具和设备清洁处理应有固定的场所或区域，应分别设置清洁度要求不同的清洁设施。生产场所内使用的废弃物存放设施须保证不透水、易清洗消毒、可密闭盖封，且尽可能远离食品暴露区域，每日清理，清理后要立即进行清洗和消毒。通风设施，在生产环境中，无论是人体还是原辅料等都可能成为尘埃的发生源，造成食品污浊的重要原因之一就是空气中的尘埃、浮游菌和沉降菌，所以应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效地控制生产环境的温度和湿度，并且通风设施要注意避免空气从清洁度要求低的作业区域流向清洁度要求高的作业区域。厂房内送风机和排风机设计不合理的话，可能造成室内负压，那样会大大影响空气的质量。因此制造、包装及贮存等场所应保持通风良好，清洁作业区应安装空气调节设施；必要时安装除尘设施。

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