无菌室设计建造的基本要求

       无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区，面积一般不超过10平米，不小于5平米;高度不超过2.4m，由1—2个缓冲间、操作间组成，操作间和缓冲间的门不应直对，操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物;无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒，墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角，操作间内不应安装下水道。无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18~26℃，相对湿度45%~65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，无菌区与室外大气的静压差大于10Pa。室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线灭菌灯(2~2.5w/m3)，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2，不符合要求的紫外灭菌灯应及时更换。缓冲间内的设施布置要求，缓冲间包括一级缓冲和二级缓冲，一级缓冲挂衣装置能满足将普通工作服与实验室工作服分开挂放的要求，一个更鞋柜。二级缓冲内应设一洗手池(建议600*450m，配备自动感应水龙头)，下方不带柜体，做到不留死角，以便于清洗。

       其他部分建筑要求，为了保证无菌室的四周维护、吊顶和地面等平整、防滑、无缝隙、易清洁、不渗水、耐腐蚀。围护结构的外围墙体应有适应的抗震和防火能力，隔断墙采用厚度50mm的夹芯彩钢板，两侧钢板，单面15g覆膜，框架柱应采用彩钢板装饰；彩钢板阴阳角应采用铝合金型材装饰，其中铝合金圆弧及底板的规格为R=45，非彩钢板墙面采用乳胶漆，天花板、地板、墙面的交角均为圆弧形且可靠密封。地面,铺设3mm厚的环氧自流坪地面,所有地面不应留地漏，所有出入口处应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计门及窗户,内走廊处一级缓冲、一级缓冲与二级缓冲之间的门采用铝合金推拉门，二级缓冲与无菌区之间的门均为彩钢板密闭单开门;无菌区与中央台之间的彩钢隔墙上应分别设一扇铝合金密闭可视窗、一个或两个全不锈钢连锁传递窗，传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设紫外消毒装置。无菌室每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜消毒液等。所用的品种与使用要进行有效性验证方可使用，并定期更换品种，擦拭操作台及可能污染的角落，方法是用无菌纱布浸渍溶液清洁超净台的整个内表面、顶面、及无菌室、人员、物流、缓冲间的地板、传递窗、门把手。清洁程序应从内向外，从高洁净区到低洁净区，逐步向外退出洁净区域，然后开启无菌空气过滤器及紫外灯灭菌1—2h，以消除存留微生物。在每次操作完毕，同样用上述溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯灭菌30min。中净环球净化可提供洁净车间、无菌车间等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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