洁净室的设计建造施工

洁净室的位置要尽量设在人员少的地方，人员方向要由低洁净度的洁净室到高洁净度的洁净室，随着洁净度的提高，密度逐渐减少。周围环境应安静，空气洁净干燥，室外场地宽敞，并与行政、生活和辅助区有一定距离，不得相互妨碍，不得对产品生产造成污染。若工艺无特殊要求，一般采用有密闭窗的厂房，其净高尽量降低，一般为 2.5m 左右。为了布置生产工艺设备，净化空调系统，水气管线，缓冲室外温、湿度和灰尘对空气的影响，洁净度高的洁净区要沿外墙设技术走廊。洁净室应根据生产的不同要求采取不同的空气净化措施，以达到生产所需的洁净度要求。所有电气设备、通风、工艺管道、照明灯等均应全部嵌入夹墙内，以免积尘和黏附细菌。墙壁与房顶及地面连接处均应砌成弧形，避免积尘，地面用环氧树脂覆盖，便于清洁，墙壁应平直、光滑、无缝隙、不易剥落、耐湿。室内布局要求，洁净区应按工艺流程顺序布局，并规定人员和物流两条路线，室外须设有走廊和缓冲间，避免重复往返，以免半成品污染与混杂。

布局基本原则如下：洁净室内的设备布置尽量紧凑，以减少洁净区的占地面积；洁净级别高的洁净室宜布置在人员较少到达的地方，相同级别的洁净室宜相对集中；不同级别的洁净室应按洁净级别由高到低、由里向外布置，级别不同的洁净室间有压差，不低于10Pa；洁净区与非洁净区之间通过缓冲室、传递窗连接，缓冲设施的门不能同时打开（可采用连锁系统防止两侧门同时打开）；洁净区的照度按要求不低于300lx；除工艺对温、湿度有特殊要求外，一般洁净区温度控制在18～26℃，相对湿度45%～65%。对人、物的要求，任何进入洁净区的人员均应按规定更衣和洗手，不得化妆和佩戴饰物，尽可能减少对洁净区的污染或将污物带入洁净区。穿着专用工作服，并尽量盖罩全身，工作服的材质、式样及穿着方式应当满足保护产品和人员的要求。不同洁净级别的着装要求不同，如A、B级洁净区工作服就为不脱落纤维或微粒的灭菌连体工作服，C、D级洁净区的工作服为衣裤分开的工作服。凡在洁净区使用的仪器、设备等在进入洁净区前均需清洁、灭菌处理，通过传递窗或灭菌柜将物料送入洁净区内。中净环球净化可提供洁净室、洁净厂房等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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