GMP洁净室厂房内部装饰施工安装要求

GMP对洁净室内部装饰提出了以下两条要求：洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位，应当尽可能在生产区外部对其进行维护。在洁净室设计中，任何表面材料须能抵抗微生物生长，不允许采用有机材料及木制品。在洁净区域，墙、地面、吊顶的内表面须光滑，无裂纹，无细孔，不起尘，易清洁，可耐受洁净间日常使用的消毒剂。目前净化工程项目均采用彩钢板，并通过顶圆弧和墙圆弧过渡，不易积尘，也存在局部非直接生产区域如洁净楼梯间的部分墙面采用环氧墙面涂料也是符合GMP要求的。灯具均采用洁净型，嵌入式并达到光通量及IP55的要求；当然有特殊要求的防爆灯具可采用明装式，但须是易清洁，不积尘的型式。洁净室地面采用环氧自流坪(生产区，洁净楼梯)，环氧彩砂(包装区)及PVC或乙烯基卷材(实验室)，也可根据实际情况调整。地面与墙面的导角应与地面采用相同，光滑，同质的材料圆滑过渡，且该导角的曲率半径应为不小于30mm的圆角。

所有经过墙体、吊顶、地面的穿管均需密封,即使用304不锈钢套管且硅胶密封，硅胶应采用有FDA证明的型号。普通洁净钢制门的门框门页均为钢制PE喷涂，自动门的门框门页可为钢制PE喷涂或铝合金阳极氧化；当然洁净快卷门的卷帘是PVC材料，窗采用铝框及钢化玻璃。洁净间防静电工作台采用不锈钢304，洁净电梯轿厢内表面采用不锈钢304。洁净室施工前首先进行材料报批包括顶板、墙板、门、窗、门五金、密封剂、圆弧角、地面材料等暴露在洁净间内部的所有材料。还有丝杆、顶龙骨、墙龙骨及槽钢等对承载有主要影响的辅材也需要报批并提供技术说明及检验报告。洁净室施工文件准备，洁净室施工方案、安全方案、质量计划，吊顶上方管控方案、洁净室成品保护计划、洁净区管制方案、施工进度计划以及一些质量体系的检查表均需要得到批准，对于高区域的洁净室施工由于其特殊的施工难度及方法的不同，比如洁净板的高处传递，超高墙体内的龙骨结构的加强处理等不同，因此需要提交专项施工及安全方案。中净环球净化可提供洁净室、净化厂房等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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