净化车间生产布置设计要求

生产区域布置要求：车间应按一般生产区、洁净区的要求设计，为保证空气洁净度要求，应避免不必要的人员和物料流动。为此平面布置时应考虑人员、物流要严格分开，无关人员和物料不得通过生产区。净化车间的厂房、设备、管线的布置和设备的安放，要从防止产品污染方面考虑，便于清扫，设备间应留有适当的便于清扫的间距。厂房须能够防尘、防虫、防鼠类等的污染。净化车间内应设置更换品种及日常清洗设备、管道、容器等必要的水池、上下水道等设施，这些设施的设置不能影响车间内洁净度的要求。在满足工艺条件的前提下，为提高厂房洁净室的净化效果，洁净室宜按下列要求布局：空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房；不同洁净等级的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置，空气洁净度相同的房间或区域宜相对集中；不同空气洁净度房间之间相互联系要有防止污染措施，如气闸室或传递窗（柜）。辅助生产区域布置要求：原材料、半成品存放室与生产区的距离要尽量缩短，以减少途中污浊。原材料、半成品存放室面积要与生产规模相适应。成品存放仓库所占面积要与生产规模相适应。称量室宜靠近原辅料存放室或原辅料库，其洁净级别与配料室相同。清洗间为了避免清洗的容器发生再污浊，要求清洗间的洁净度与使用此容器场地的洁净度相协调，与容器洗涤相配套的要设置清洁容器贮存室，容器也需有专用贮存柜存放。

清洁工具间要设有清洗、消毒用的设备，还要贮存清洁用的工具、器件，包括清洁车。D级及以上区域的洁净工作服，其洗涤、干燥、整理及必要的灭菌房间应设在洁净区内，其空气洁净度等级宜与使用工作服的洁净区相同。仓储区域布置要求：制剂净化车间仓库位置的安排大致有两种，一种是集中式，即原辅材料、包装材料、成品均在同一仓库区，这种形式是较常见的，在管理上较方便，但要求分隔明确，收存货方便。另一种是原辅材料与成品库（附包装材料）分开设置，各设在车间的两侧。这种形式在生产过程进行路线上较流畅，减少往返路线，但在净化车间扩建上要特殊安排。仓储的布置现一般采用多层装配式货架，物料均采用托板分别贮存在规定的货架位置上，装载方式有全自动电脑控制堆垛机、手动堆垛机及电动叉车。区域布置要求：变配电所、制水系统、污水处理站、空调机房、消防设施等辅助配套设施应符合国家有关专业管理部门的规定，并经验收合格。厂房内固定管线应有标明内容物及流线的醒目标志，车间内给排水、电气照明等应符合规定。办公生活区域布置要求：人员净化用室宜包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作室、气闸室和空气吹淋室等，人员净化用室要求应从外到内逐步提高，洁净级别可低于生产区；对于要求严格分隔的洁净区，人员净化用室和生活用室布置在同一层；人员净化用室的入口应有净化设施，人员净化室和生活用室的建筑面积应合理确定。中净环球净化可提供净化车间、洁净厂房等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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