作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2025-08-13 16:55:05浏览量:26【小中大】
药包材无尘厂房建设装修工程
药包材无尘厂房建设装修工程,需要从规划设计到施工验收全过程严格把控。这类厂房主要用于药品包装材料的洁净生产,须符合GMP规范要求,确保生产环境达到相应洁净级别。
一、选址阶段
应优先考虑周边环境清洁、交通便利的区域,远离污染源,厂房总体布局要遵循"人物分流"原则,合理划分洁净区、准洁净区和一般生产区。工艺布局需符合生产流程,避免交叉污染,同时考虑未来扩展需求。
二、厂房主体结构
厂房主体结构通常采用钢筋混凝土框架或钢结构。墙体材料选择洁净彩钢板等易清洁、不起尘的材料。地面采用环氧自流平或PVC卷材,具有耐磨、防静电特性。吊顶采用铝合金龙骨配合洁净板材,确保密封性良好。门窗需采用密闭型,洁净区门窗不得设置门槛。
三、净化空调系统
净化空调系统是无尘厂房的核心,需根据洁净等级要求设计。通常采用组合式空调机组,配备初效、中效、高效三级过滤。气流组织多采用顶部送风、侧下回风的方式。系统要保证足够的换气次数,维持稳定的温湿度。压差控制是关键,洁净区与非洁净区要保持5-10Pa的正压差。
四、给排水系统设计
给排水系统设计要防止倒流污染,洁净区排水管道要设置空气隔断。纯化水系统需采用不锈钢管道,循环消毒。电气系统要满足防静电要求,照明采用洁净灯具。自控系统要实现对温湿度、压差等参数的实时监测和记录。
五、严选装修材料
施工过程中要严格控制材料质量,做好过程防护。洁净室施工要遵循"由上而下、由内而外"的原则,先进行吊顶、墙板安装,再进行地面施工。所有接缝处要密封处理,防止积尘。设备安装前要进行彻底清洁,管道穿墙处要密封。
六、验收阶段
验收阶段要重点检测洁净度、风速、换气次数、压差等指标,需进行静态和动态测试,确保各项参数持续达标。同时要检查气流流型、自净时间等性能指标。所有检测数据要形成完整报告,作为GMP认证的重要依据。
七、完善清洁制度
日常运行中要建立完善的清洁消毒制度,定期更换过滤器,监测环境参数。人员要经过严格培训,遵守更衣程序和洁净行为规范。物料进入要设置缓冲间,进行必要的清洁处理。
八、节能环保
药包材无尘厂房建设要充分考虑节能环保,可采用变频控制、热回收等技术降低能耗。同时要预留适当的扩展空间,为未来发展创造条件。通过科学设计、严格施工和规范管理,才能打造出符合要求的无尘生产环境,为包装材料的质量安全提供可靠保障。中净环球净化可提供无尘厂房、无尘室等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
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