无尘车间水系统的设计

    无尘车间对于纯化水系统来说，水处理流程中的微生物控制始终贯穿于整个处理过程，例如系统中如果采用活性炭滤过装置或软化器，则因为活性炭的吸附作用而拦截在滤过器上流侧的有机物会不断地增多，如果没有相应的除菌措施周期性地对活性炭滤过器进行消毒处理，降低活性炭滤过器上流侧的生物负荷，经过一段时间的使用后，尽管活性炭滤过器本身的功能并没有减小，但由于其上流侧的有机物的堆积，会使其使用后水中微生物的指标超过处理前的进水指标；纯化水的成品贮罐和配水管路要定期进行微生物消毒；应根据工艺用纯化水系统内部所采用的水处理设备的功能和特点，围绕控制和减少微生物的污染展开工作。

    纯化水设备应具备无不流动死水段的特性，全部设备都应该具有将系统内部余水放空的能力，系统外部的水也不会倒流回系统而产生污染；纯化水处理设备和系统管道均应有防止污染和定期消毒处理、降低生物负荷或恢复至有生物负荷水平的能力。注射用水系统与纯化水系统的要求类似，并且更为严格，尤其重视微生物指标的控制；注射用水系统中的主要设备为蒸馏水机、贮罐、卫生级输送水泵、阀门和输送管道，对于这些设备和零部件，注射用水系统的特殊要求与纯化水系统相比近乎苛刻，主要原则是控制蒸馏水出水质量，蒸馏水机能够对自身进行灭菌，以防止蒸馏水机的蒸馏水出水与冷却水产生交叉污染。中净环球净化可提供无尘车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

    纯蒸气设备应能生产出具有与注射用水同样水质指标的纯蒸气，纯蒸气的压力在克服管道系统阻力的基础上，应能够满足灭菌设备或对系统管道进行湿热灭菌的压力与温度要求；纯蒸汽设备和管道在不使用的时候，能与大气隔离，不会受到空气中微生物的污染；制药用水系统根据工艺用水的要求和具体用水的情况不同，有各种各样的系统设计形式，无论是哪一种系统设计形式，都围绕制药用水的特殊情况，针对工艺用水的制备、贮存、分配输送和微生物控制等方面的要求进行综合设计；纯化水系统的设计可有多种选择，这些选择与源水的水质、产品的工艺要求及企业的其他实际情况相关，最根本的原则是符合GMP的要求及生产出符合标准的纯化水。 

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