制剂GMP车间物料净化措施

制剂GMP车间原辅料、内包装材料应在外处理间经除尘、拆包去皮后，放入专用容器或通过传送带或专用货梯再由传送柜送入控制区，外包装不能拆除的应清除或擦拭外包装上尘土；货梯间应有缓冲前室为减少电梯运行中气流造成控制区的尘粒污染，可在机房的外墙设一轴流风机以增强井道的负压程度；物料由一般区进入D级洁净区的物净系统包括：外包清洁与消毒处理室、传递窗、消毒与缓冲，物料在包装清洁处理室对其外包装进行净化处理、消毒后，经气闸室或传递窗到缓冲室再次消毒外包装，然后进入暂存室备用。

气闸室或传递窗的作用，同样在于维持洁净区的空气洁净度和正压，传递窗的做法：两侧门上设窗，看得见内部及两侧，两侧门上要联锁，不能同时被打开；窗内尺寸应能适应搬送物品的大小和数量，有气密性和一定强度；连接洁净区的传递窗，在窗内设灭菌措施，传递物料用的传送带不得从非洁净室直接进入洁净室，除非对传送带连续灭菌，否则只能在传递窗两边分段输送；传递窗是用来在室内外或不同洁净级别的洁净室之间传递物品时，为防止污染，破坏洁净度暂时起隔断气流贯穿的装置，是防止随物品传递而污染的措施。中净环球净化可提供GMP车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

传递窗最常见的几种类型：机械式，传递窗内外有两道窗扇，中间使用机械联锁，即一边窗扇打开时，另一边窗扇被关闭而不能打开；灭菌式，在窗体内安有紫外灯，使用与传窗可能带有菌的物件，开窗放入物件后，关窗并开紫外灯，数分钟后再从另一侧开窗取物；气闸式，传递窗体中有风机和高效过滤器。传递窗的材质也要注意，不要用木质材料制作，否则较易变形，密封性能也差。

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