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制剂GMP车间物料净化措施

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2020-01-25 17:56:16浏览量:169

制剂GMP车间物料净化措施 制剂GMP车间原辅料、内包装材料应在外处理间经除尘、拆包去皮后,放入专用容器或通过传送带或专用货梯再由传送柜送入控制区,外包装不能拆除的应清除或擦拭外包装上尘土;货梯间应有缓冲...
文本标签:制剂GMP车间,GMP车间设计安装,物料净化措施

制剂GMP车间物料净化措施

GMP车间原辅料、内包装材料应在外处理间经除尘、拆包去皮后,放入专用容器或通过传送带或专用货梯再由传送柜送入控制区,外包装不能拆除的应清除或擦拭外包装上尘土;货梯间应有缓冲前室为减少电梯运行中气流造成控制区的尘粒污染,可在机房的外墙设一轴流风机以增强井道的负压程度;物料由一般区进入D级洁净区的物净系统包括:外包清洁与消毒处理室、传递窗、消毒与缓冲,物料在包装清洁处理室对其外包装进行净化处理、消毒后,经气闸室或传递窗到缓冲室再次消毒外包装,然后进入暂存室备用。

气闸室或传递窗的作用,同样在于维持洁净区的空气洁净度和正压,传递窗的做法:两侧门上设窗,看得见内部及两侧,两侧门上要联锁,不能同时被打开;窗内尺寸应能适应搬送物品的大小和数量,有气密性和一定强度;连接洁净区的传递窗,在窗内设灭菌措施,传递物料用的传送带不得从非洁净室直接进入洁净室,除非对传送带连续灭菌,否则只能在传递窗两边分段输送;传递窗是用来在室内外或不同洁净级别的洁净室之间传递物品时,为防止污染,破坏洁净度暂时起隔断气流贯穿的装置,是防止随物品传递而污染的措施。中净环球净化可提供GMP车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


制剂GMP车间


传递窗最常见的几种类型:机械式,传递窗内外有两道窗扇,中间使用机械联锁,即一边窗扇打开时,另一边窗扇被关闭而不能打开;灭菌式,在窗体内安有紫外灯,使用与传窗可能带有菌的物件,开窗放入物件后,关窗并开紫外灯,数分钟后再从另一侧开窗取物;气闸式,传递窗体中有风机和高效过滤器。传递窗的材质也要注意,不要用木质材料制作,否则较易变形,密封性能也差。

 

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2020-01-25 169人浏览
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