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软膏剂生产净化厂房

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2020-07-30 17:32:20浏览量:44

软膏剂生产净化厂房 软膏剂生产净化厂房生产前确认,检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内;检查配制容器、用具是否清洁干燥,必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制...
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软膏剂生产净化厂房

    软膏剂生产净化厂房生产前确认,检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内;检查配制容器、用具是否清洁干燥,必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒;根据生产指令填写领料单,从备料称量间领取原、辅料,并核对品名、批号、规格、数量、检验报告单无误后,进行下一步操作;操作前检查加热、搅拌、真空是否正常,关闭油相罐、乳化罐底部阀门,打开真空泵冷却水阀门。

    人员经“一更”“二更”后进入配制间,按生产任务要求进行操作;将灭菌过滤后的凡士林,用打料泵打入配料缸中,开动搅拌器,同时打开循环水,边搅拌边冷却至45℃。灌封操作,人员经“一更”“二更”后进入灌装间,按生产任务要求进行操作;将冷却后检验合格的半成品再次加热至35℃左右,然后用周转锅将膏体加到软膏灌装封口机的上料斗中,保温34℃左右,待灌装;将软膏灌装机空转几分钟,试运转正常后,插入软膏管调试装量10g/支,待装量确定后即可灌装;灌装过程中应及时抽查装量,并随时检查铝塑管的外观、热封处有无渗漏、拧盖配合是否紧密等,同时做好检查记录。中净环球净化可提供软膏剂生产净化厂房、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


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    软膏剂的质量要求:软膏剂应均匀、细腻、涂在皮肤上无粗糙感;有适当的粘稠性,易涂布于皮肤或黏膜等部位;性质稳定、无酸败、变质等现象;无刺激性、过敏性及其他不良反应;用于创面的软膏剂还应无菌。软膏剂的制备一般采用研磨法和融合法,乳膏剂采用乳化法,制备方法的选择需根据药物与基质的性质、用量及设备条件而定。研磨法主要用于半固体油脂性基质与在常温下能混匀、或对热不稳定的软膏制备,可先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状,再递加其余基质研匀至取少许涂于手背上无颗粒感觉为止,大量生产时可用电动研钵进行。熔融法,凡软膏中含有基质的熔点不相同,如含有熔点较高固体成分的基质,须用此法操作时一般先将熔点较高的物质熔化,再加熔点低的物质,最后加液体成分,以避免低熔点物质受热分解,通常先将基质加热熔化、滤过、摇匀并至冷凝,大量制备可用电动搅拌机混合。

    乳化法是专门用于制备乳膏剂的方法,将处方中油脂性和油溶性组成一并加热熔化,作为油相,保持油相温度在80℃左右,另将水溶性组分溶于水,并加热至于油相相同温度或略高于油相温度,油、水两相混合,不断搅拌,直至乳化完成并冷凝成膏状物即得;油、水均不溶解的组分最后加入,混匀,如有需要,在乳膏冷至30℃左右时可再用胶体磨研磨,得到更加细腻、均匀的产品。


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2020-07-30 44人浏览
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