欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司!

深圳市中净环球净化科技有限公司

24小时全国服务热线:0755-29103270

新闻动态

无菌车间灭菌与无菌操作

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2020-08-17 18:02:39浏览量:94

无菌车间灭菌与无菌操作 无菌车间干热空气灭菌是用高温干热空气灭菌,在干燥状态下,由于热空气的穿透力很弱,微生物的耐热性较强,必须长时间受热的作用才能达到灭菌的目的,为了确保灭菌效果,一般规定为:135...
文本标签:无菌车间灭菌,无菌车间设计安装,无菌车间装修

无菌车间灭菌与无菌操作

  无菌车间干热空气灭菌是用高温干热空气灭菌,在干燥状态下,由于热空气的穿透力很弱,微生物的耐热性较强,必须长时间受热的作用才能达到灭菌的目的,为了确保灭菌效果,一般规定为:135-145℃灭菌3-5h160-170℃灭菌2-4h180-200℃灭菌0.5-1 h,设备可用高温烘箱或灭菌隧道;该法适用于耐高温的玻璃和金属制品,不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的粉末、药用辅料的灭菌,不适用于橡胶、塑料等的灭菌。

  热压灭菌利用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法,该法利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物;热压灭菌具有灭菌可靠、操作方便、易于控制和经济等优点,在注射剂生产中最为广泛应用;热压灭菌法所需的温度与时间通常为116*40min121*30min126*15min,亦可采用其他高温和时间参数,但需通过实验验证,确认合适的灭菌温度和时间,常用的设备有灭菌锅和热压灭菌柜。低温间歇灭菌是将待灭菌物品在60-80℃加热1h,杀灭微生物繁殖体后,在室温放置24H,让待灭菌物中的芽孢发育成繁殖体,再次加热灭菌、放置,反复多次,该法适合于不耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌,缺点是费时、工效低,在制剂中加入适量抑菌剂可提高灭菌效果。中净环球净化可提供无菌车间、无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


无菌车间设计安装


  过滤灭菌法,灭菌用过滤器应有较高的过滤效率,能有效地除尽物料中的微生物,滤材与滤液中的成分不发生相互交换,滤器易清洗,操作方便;为了有效地除尽微生物,滤器孔径必须小于芽孢大小,除菌过滤器采用孔径分布均匀的微孔滤膜作为滤材,微孔滤膜分亲水性和疏水性两种,根据过滤物品的性质及过滤目的的选择,生产中采用除菌滤膜孔径一般不超过0.22μm。无菌操作场所为无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜,小量无菌制剂的制备,普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作,该设备具有良好的无菌环境,使用方便,效果可靠;无菌分装及无菌冻干是最常见的无菌生产工艺,在生产过程中必须采用过滤除菌法。


本文由中净环球净化CCG(www.ccg-sz.com)提供,转载请注明出处。

2020-08-17 94人浏览
承接:全国各地净化设备销售安装

快速获取报价

*报价将会以短信的形式发送到您的手机上或请专业技术人员联系您。