气雾剂生产净化车间

  在制备溶液型气雾剂时需要注意，抛射剂与潜溶剂的混合对溶解度和稳定性的影响，喷出液滴的大小与表面张力，各种附加剂如抗氧剂、防腐剂、潜溶剂等对用药部位的刺激性；混悬型气雾剂的制备有一定的难度，主要包括颗粒度变大、聚集、结块、堵塞阀门系统等，因此在进行混悬性气雾剂的处方设计时，必须注意提高分散系统的稳定性；水分含量要极低，应在0.03%以下，通常控制在0.005%以下，以免遇水微粒聚结；吸入的粒度应控制在5μm以下，不得超过10μm，而局部用气雾剂的最大粒度一般控制在40-50μm；在不影响生理活性的前提下，选用在抛射剂中溶解度最小的衍生物；调节抛射剂和混悬固体的密度，尽量使二者密度相等；添加适当表面活性剂等物质作为助悬剂、润湿剂和分散剂，以便分散均匀并稳定。

  气雾剂应在避菌环境下配制，各种用具、容器等须用适宜方法清洁和消毒，整个操作过程应注意避免微生物的污染，制备气雾剂的工艺流程为：容器、阀门系统的处理与装配→药物的配置与分装→填充抛射剂→质量检查→包装→成品。容器的处理，以玻璃瓶搪塑为例，先将玻瓶洗净烘干，预热至120-130℃，趁热浸入塑料黏液中，使瓶颈以下均匀地粘上一层塑料液，倒置后于150-170℃干燥15min备用；对塑料涂层的要求是紧密包裹玻瓶，外表平整、美观。橡胶制品可在75%乙醇中浸泡24H，以除去色泽并消毒，干燥备用；塑料、尼龙零件洗净浸在95%乙醇中备用；不锈钢弹簧在1%-3%碱液中煮沸10-30min，用水洗涤数次，然后用蒸馏水洗两三次，直至无油腻为止，浸泡在95%乙醇中备用，最后将上述已处理好的零件，装配成阀门。中净环球净化可提供气雾剂生产净化车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  压灌法先将配好的药液在室温下灌入容器内，再将阀门装上并扎紧，然后通过压装机压入定量的抛射剂，最好先将容器内的空气抽去；液化抛射剂经砂棒过滤后进入压装机，当容器上顶时，灌装针头伸入阀杆内，压装机与容器的阀门同时打开，液化的抛射剂即自身膨胀压入容器内；压灌法的设备简单，不需要低温操作，抛射剂损耗较多，但在使用过程中压力的变化幅度较大；冷灌法借助冷却装置冷却至-20℃左右，抛射剂冷却至沸点以下至少5℃，先将冷却液灌入容器中，随后加入已冷却的抛射剂，立即将阀门装上并扎紧，操作必须迅速完成，已减少抛射剂损失；冷灌法速度快，对阀门无影响，成品压力较稳定，但需制冷设备和低温操作，抛射剂损失较多；在完成抛射剂的灌装后，最后还要在阀门上安装推动钮，而且还需加保护盖，这样整个气雾剂的制备才算完成。

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