无菌注射剂净化厂房的布局建造

  净化厂房冻干粉针注射剂生产过程包括玻璃瓶的清洗、灭菌干燥、配料、灌装、冷冻干燥、盖胶塞、轧封铝盖、半成品检查、粘贴标签等工序；冻干设备是生产中很重要的设备。注射剂的灌装可根据产品的特性，选用四种不同的灌装系统，旋转活塞泵、旋转隔膜泵、时间压力灌装系统、质量流量系统，常用的旋转活塞泵由不锈钢或陶瓷材料制成，其结构由分转动活塞、泵体、移动活塞三部分组成；人员和设备以及物料应通过相应的气锁室进入洁净区，应保持适当的洁净度，其送风须经过滤器，过滤器的过滤效率须达到规定标准。

  气流分装机是利用真空定量，通过净化干燥压缩空气吹入西林瓶中，主要部件由粉剂分装系统、盖胶塞机构、床身及主动传动系统、玻璃瓶输送系统、真空系统、压缩空气系统几大部分组成。超声波洗瓶机由水池、冲洗部分和空气吹干部分组成，洗净的西林瓶应尽快干燥和灭菌，防止污染，灭菌干燥设备有柜式和隧道式灭菌烘箱。压塞系统包括胶塞振荡器、下塞垂直轨道、压塞机构等，无菌胶塞在振荡器内，经过洗塞、理塞由杂乱至有规则的排列，小头朝上一次进入垂直轨道，在轨道末端吸塞杆利用真空吸住胶塞，清除可能存在的胶末并把胶塞定位，然后通过摆臂把胶塞推入压塞机构的抓扣内，当抓扣转至最低位时，胶塞被旋压至刚好达到这里的小瓶瓶口上。中净环球净化可提供净化厂房、无菌厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  净化厂房输送系统为分装、压塞提供小瓶，包括供瓶转盘、网带、链条传动、轨道挡板、拨瓶盘等，可根据小瓶规格调整轨道挡板与托板，防止卡瓶与碎瓶，流畅的输瓶系统将保证生产的顺利进行。粉剂装入瓶子和塞上胶塞后，为保证瓶内密封不透气，须在胶塞上轧上铝盖，粉针轧盖机按工作部件可分为单刀式和多刀式，按轧盖方式可分为滚压式和卡口式，其中滚压式有瓶子不动和瓶子随动两种形式。

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