GMP车间厂房注射用水生产工艺

GMP车间注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水；单蒸馏水器结构简单，主要由蒸发锅、除沫装置、废气排出器及冷凝器构成，单效蒸馏水器可除去不挥发性有机、无机杂质，如悬浮体、胶体、细菌、热源等，一次蒸馏，出水只能作为纯化水使用，产量小、电加热，适用于无气源的场合。多效蒸馏水器是由多个单效蒸馏水器组合而成，根据组装方式，可分为垂直串接式和水平串接式多效蒸馏水器。

垂直串接式多效蒸馏水器是三效蒸馏水器，由3个单效蒸馏水器组合而成，其加料方式为三效并流加料，每一效中都设置有除沫器以除去二次蒸馏中夹带的液沫；在三效蒸馏流程中，充分利用了热源，将水蒸气的冷凝和去离子水的预热有机结合起来达到了热量的综合利用目的，节约了能源消耗成本，经济指标较好。水平串接式多效蒸馏水器由若干个单效模式蒸馏水器串接而成，单效膜式蒸馏水器的内部由列管式蒸发器、发夹形管式热器和螺旋形气液分离器等部件构成；制药工业中常用的是水平串接式四效蒸馏水器，由4个膜式蒸馏水器水平串接而成，在该蒸馏水器中，二次蒸汽被引入下一效做成加热蒸汽使用，在加热室列管之间的发夹式换热器用于加热进料水。气压式蒸馏水器主要由蒸发冷凝器及压气机所组成，另外还有换热器、泵等附属设备；工作原理是将原水加热，使其沸腾汽化，产生二次蒸汽，把二次蒸汽压缩，其压力、温度同时升高，再使压缩的蒸汽冷凝，其冷凝液就是所制备的蒸馏水，蒸汽冷凝所放出的潜热作为加热原水的热源使用。中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

GMP车间注射用水离子交换树脂法的生产流程为：自来水→多介质过滤器→阳离子交换柱→阴离子交换柱→混合树脂柱→膜过滤→多效蒸馏水器或气压蒸馏水器→热贮水器→注射用水。反渗透离子交换树脂法生产流程为：自来水→多介质过滤器→膜过滤→反渗透→阳离子交换柱→阴离子交换柱→混合树脂柱→膜过滤→UV灭菌→贮水器→多效蒸馏水器或气压蒸馏水器→热贮水器→注射用水。

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