GMP车间固液提取方法和流程

GMP车间厂房提取是根据所用溶剂性质、部位、剂型、工艺条件和生产规模的不同，而采用不同的提取方法，常用的方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法及回流法等。浸渍法是用定量的溶剂，在选定的温度下，将饮片或颗粒浸泡一定的时间，以浸出成分的方法，按浸渍温度的不同，可大致分为室温下进行操作的冷浸渍法、加热在40-60℃进行操作的温浸渍法和加热在沸点以下进行操作的热浸渍法。回流法是将饮片或粗粉用易挥发的有机溶剂提取成分，在提取过程中，蒸发出的挥发性溶剂蒸汽被冷凝后，再回流到提取器中重复使用至有效成分被充分浸出的一种方法，按提取过程温度的不同，可大致分为室温下进行操作的回流冷提法，加热在40-60℃进行操作的回流温提法和加热在沸点以下进行操作的回流热提法。

提取设备可分为间歇式提取设备和连续式提取设备，根据固体物料在提取器中的运动状态，还可分为静态提取设备和动态提取设备；静态提取设备通常是在提取罐内，固体物基本处于静态的提取，常用的方法为单级提取、索氏提取和罐组式提取等，动态提取有动态间歇式提取和动态连续式提取两种；动态间歇提取包括强制外循环式提取、搅拌提取等，动态连续式提取包括螺旋推进式连续提取、履带式连续提取等。浸渍设备主要用于浸渍法提取，将一定量经切割或粉碎的原材置于浸取器中，注入一定量的溶剂，使固-液接触，经过一定时间，使萃取组分充分溶解，然后借助于浸取器假底和滤布或其他方法使液和渣分离，为了强化浸渍，浸渍器可增设搅拌器、泵等机械以及加热装置，如夹套或蛇管等。中净环球净化可提供GMP车间、GMP厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  多能提取流程由提取罐、冷凝器、冷却器、油水分离器及滤渣器等组成，提取罐夹套通入蒸汽加热，料液中的蒸汽经冷凝、冷却，经油水分离器可分出芳香油，或直接回流入罐，可进行浸渍、温浸、热回流等操作，在滤渣器后用泵将料液泵回原罐尚可进行循环提取，热回流浸取液澄明度较差，由于高温等因素使得非有效成分也易被浸出，一般用于固体口服制剂。制药生产中还经常采用提取和溶剂回收的联合装置，这样使设备紧凑和连续，工作过程中为回收的溶剂再从回收溶剂贮器流入提取罐中，如此循环直到将物料中欲萃取组分基本提净。连续提取器的加料、排渣和提取液的收集均可连续进行，提取效率高，提取速率较快，自动化程度高。

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