中药洁净室设计

  洁净室的布置

  洁净室的布置应在符合工艺条件的要求下，更好的提高净化效果，房间或区域不宜过大、过高，并宜布置在人员最少到达的地方，且宜靠近空调机房；宜布置在厂房内侧或中心部位，也可以采用中间封闭外走廊缓冲的形式，空气洁净度相同的房间或区域应相对集中布置；更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净区产生不良影响，洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染；空气洁净度不同房间之间的相互联系要有防止污染的设施，如更衣室、缓冲间、气闸室、空气吹淋室或传递箱等；内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。

  洁净室的环境要求

  洁净室的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封，空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10 Pa，并应有指示压差的装置；洁净室应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300Ix，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明措施；新鲜空气量应为单向流洁净室总送风量的2%-4%，非单向流洁净室应为总送风量的10%-30%。

  洁净室的隔断

  洁净区是根据对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密闭空间，并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特征，隔断的目的是为了防止外界对产品的污染或产品之间的相互污染；隔断的严密性是设置隔断的主要目标；杜绝一些非必要的人员流动，洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，进入洁净区的人员必须经过一系列的净化程序；不同洁净级别的洁净工作服应分别洗涤，干燥和包装应在洁净环境下进行，干燥需要灭菌的服装，逐件装入灭菌袋、集中灭菌，非无菌服装干燥后，应妥善存放，防止污染；进入洁净区的原辅料、包装材料必须有一定的物净程序，具体来说工艺上的物料净化包括脱外包、传递和传输；墙体一般要求表面光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐水、易清洗、防霉等，应避免凹凸面，墙角应有≥50mm的弧度，洁净厂房内部分隔多采用彩钢板，常用的有玻镁、岩棉彩钢板。中净环球净化可提供洁净室、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

  中药洁净室空气净化系统

  净化空调系统故一般分为集中式、局部式和混合式三种，集中式将空气集中统一处理，然后通过管路分送到各空调厂房，较利于管理；局部实为了满足各空调房间不同的调节控制要求各自设置，有点是有利于满足各自不同的要求，不足之处是不利于管理运行；混合式空调则是集中式空调满足各厂房对空气调节的总体要求，而对局部的需要则用局部空调去弥补。洁净室的净化措施有：气闸室、洁净工作台、空气吹淋室。

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