202112/30
生物安全实验室袋进袋出高效过滤单元 一、袋进袋出高效过滤器在生物安全实验室的应用: 国外已建成的三级生物安全实验室和四级生物安全动物实验室,送、排风系统所用的高效过滤器几乎都采用单元式,安装于实验...
202112/29
十万级无尘车间检测仪器 十万级无尘车间检测仪器及其操作: (1)测定风量、风速的热球式微凤速仪(例:QDF-2A型) ①正常状态的确认 a.打开仪表盒盖,先观察电表指针是否指在零点,如有偏移可轻轻调整电表上的...
202112/28
一体化移动PCR方舱实验室 移动PCR方舱实验室又称为基因扩增PCR实验室,它利用分子生物科学技术,对核酸片段进行高精度检测。实验室采用标准集装箱体,其运输方便,功能齐全,采集完样品后可就地进行检测,减少了...
202112/26
GMP净化厂房检测程序 GMP净化厂房的检测程序有多种,现主要介绍截面风速、静压差及洁净度级别的检测程序。 截面风速 ①方法:风速仪直接测量法 ②仪器:热球式微风速仪,较大量程 10m/s。 使用方法见热球式...
202112/24
隔离器在净化无菌车间的应用 根据无菌注射剂在净化无菌车间的实际生产要求,无菌隔离器的工作过程可分为生产过程、泄漏测试过程、灭菌过程、清洗过程。 (1)生产过程 隔离器的生产过程用于在隔离器内部产生单...
202112/22
生物安全动物实验室通风空调系统 生物安全动物实验室相对高于动物实验室,尤其是高等级生物安全动物实验室(生物安全三级和四级动物实验室)。因此通风空调系统对相邻房间压力梯度、系统控制精度和排风处理的要求...
202112/21
无尘车间洁净室性能评定标准 无尘车间洁净室风量和风速可参考下列标准: ①乱流无尘车间洁净室 a.系统的各项实测风量及换气次数应大于各自的设计风量或换气次数,但不应超过20%。在工艺无特殊要求时,换气次...
202112/20
无尘洁净车间安装检测确认 无尘车间运行确认一般内容:检查文件图纸;单机试运行;系统联合试运行;调整测试。无尘车间运行确认工作程序:检查竣工图;检查运行操作规程和手册;室内清洁卫生;取下扩散板封膜;单...
202112/17
无菌车间空气净化器安装 本文介绍了无菌车间空气净化器的确认。 一、无菌车间新风系统 1. 新风口底部应离地不少于3 m。不符合要求又不能拆改时,作为临时整改措施,可在新风口处平整出一块水泥地面,四周加...
202112/16
无尘车间中央空调系统选型 在制品行业中,为保证制品成型及效性良好,须对制品过程(如制丸、定型、干燥、选丸、包装等多道普通工序)的环境条件进行严格控制。因此须对制品无尘车间的温度、湿度进行控制,故在实际...
202112/15
洁净无菌室洁净级别要求 我们先来了解洁净无菌室 GMP洁净区等级划分: 洁净无菌室需要将一定范围内空气中的微粒、细菌等污染物排除,并将无尘室室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪声振动及照...
202112/14
生物安全实验室水、气、电布局 一、生物安全实验室的给水布局 动物三级生物安全实验室(ABSL -3)和四级生物安全实验室(BSL- 4/ABSL- 4)的给水由专设的高位断流水箱供给,避免和市内自来水网直接相连;为了防止...
202112/14
十万级GMP车间净化设备安装 十万级GMP车间安装时需要用到很多净化设备,在本文中中净环球净化详细介绍十万级GMP车间的空气过滤器及洁净传递窗。 空气过滤器是空调净化系统的核心设备,过滤器对空气形成阻力,...
202112/13
生物安全实验室设计与建设 根据国际《实验室---生物安全通用要求》和《生物安全实验室建筑技术规范》的规定,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求低,四级较高。一般以BSL-1,BSL-2,BSL- 3...
202112/11
生物安全三级实验室对人员设施要求 生物安全三级实验室对工作人员的要求:实验人员应受过专业训练,并对该工作有经验的、有资格的科学工作者监督。平面布局要求:实验室应明确区分辅助工作区和防护区,应在建筑...
202112/09
万级GMP净化车间设备动力系统 当前的万级GMP净化车间中制剂机械大部分都为机电气一体化,而制剂机械的动力部分有电动机、空气压缩机、油泵三种。本文将对电力机械传动的原动部分一电动机进行介绍,之后再对气压传...
202112/08
无尘车间洁净室的除尘方案 我们已知无尘车间洁净室的粉尘控制和清除采用的方案不外以下四种:物理隔离、就地排除、压差隔离和全新风全排。中净环球净化已在“10万级净化车间如何除尘净化?”中详细介绍了物理隔离...
202112/07
无菌洁净车间验证测试仪器 不同设备/仪器的验证测试活动复杂程度不同,所需要的测试仪器不同,按照无菌洁净车间使用测试仪器的类别,一般可分为空气净化系统测试仪器、洁净公用工程系统测试仪器、设备测试仪器。 ...
202112/06
瓶装输液GMP无菌车间 GMP车间可灭菌大容量注射剂瓶装输液,其生产工序可包括: (1)称量 (2)配制 注意在浓配和稀配的不同阶段,洁净度要求不同;同时,浓配工序有加活性炭的过程,此时要注意扬尘问题,在加炭...
202112/02
无菌制剂无尘车间A级区净化方式 无菌制剂无尘车间实现局部A级有六种方式: ●大系统敞开式 ●小系统敞开式 ●层流(单向流)罩敞开式 ●阻漏层等送风末端敞开式 ●小室式 ●隔离器与隔离装置 (1)大系...





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