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202201/18
动物生物安全实验室给水系统设计 动物生物安全实验室根据实验工艺的要求一般分为保护区和辅助工作区。进入防护区的给水管道应设置独立的给水系统，辅助工作区用水一般包括生活用水和清洗用水。所有实验设备（如玻...
202201/17
无尘净化工程主要检测项目及方法 无尘净化工程主要检测项目有风速、风量、洁净度、静压差、微生物、温度、温度、高效过滤器检漏、照度、气流的流型、噪声、自净时间的测定。关于风速、风量、洁净度、静压差、微生...
202201/14
微生物无菌室静压差和微生物的测定 微生物无菌室需要检测的项目有多个，本文主要介绍了静压差和微生物测定方法。 1.微生物无菌室静压差的测定 维持微生物无菌室的静压差在规定的范围内，可以有效控制无菌室的...
202201/13
净化无尘车间洁净度的检测 净化无尘车间工程竣工验收时，洁净度的测定应在空态或静态下进行。测定仪器---光散射尘埃粒子计数器，须经校验并在有效期内。 (1) 净化无尘车间洁净度测点布置 在净化无尘车间中，...
202201/12
洁净室风速、风量的测定 在洁净室竣工验收及综合性能全面评定检测中，应首先检测风速及风量。 (1)单向流洁净室 对于垂直单向流洁净室，测定截面取距高效过滤器0.3m，垂直于气流的水平截面；对于水平单向流洁...
202201/11
洁净生物实验室通风空调系统 自动控制系统是洁净生物实验室安全运行的保障，通过对洁净生物实验室气流组织、空调通风系统的设备和部件进行连续、精确、稳定、可靠的控制和监测，来满足洁净生物实验所需的安全、压...
202201/10
固体制剂洁净车间工艺 固体制剂洁净车间片剂的制法可分为直接压片法和颗粒压片法两大类，目前以颗粒压片法应用较多。颗粒压片法又可分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法。直接压片法的工艺比较简单、设备少、辅料...
202201/08
gmp洁净厂房设施设备系统运行确认 gmp洁净厂房运行确认应在安装确认完成之后进行，其测试项目应根据工艺、系统和设备的相关知识制定，应包括操作参数的上下限度(高温度和低温度、快转速和慢转速、快速度和慢速度...
202201/07
洁净净化车间工程安装施工 1.管道支吊架安装 (1) 净化空调专业的管道组(风管及水管组)，安装风管支吊架，水管支吊架；由设备组安装高效送风口等设备的吊杆、吊件。 (2) 洁净净化车间装修组按现场二次设计图纸...
202201/05
生物安全实验室结构设计 生物安全实验室标准要求 国家标准《生物安全实验室建设技术规范》GB 50346 - 2011 第4.3节对生物安全实验室建筑的结构安全等级、抗震设防类别、地基基础等级等进行了规定，汇总如下表所...
202201/04
无尘车间净化工程通风系统 无尘车间净化工程所采用的的通风系统根据不同的功能可分为：送风系统、排风系统、除尘系统、气力输送系统。 1.送风系统 送风系统是向室内输送用适当方法处理过的新鲜空气，室外空气...
202112/31
10万级无菌生产车间设备管理 10万级无菌生产车间有关的设备清洁灭菌的要求：设备的设计、造型、安装、改造和维护须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进...
202112/30
生物安全实验室袋进袋出高效过滤单元 一、袋进袋出高效过滤器在生物安全实验室的应用： 国外已建成的三级生物安全实验室和四级生物安全动物实验室，送、排风系统所用的高效过滤器几乎都采用单元式，安装于实验...
202112/29
十万级无尘车间检测仪器 十万级无尘车间检测仪器及其操作： (1)测定风量、风速的热球式微凤速仪(例：QDF-2A型) ①正常状态的确认 a.打开仪表盒盖，先观察电表指针是否指在零点，如有偏移可轻轻调整电表上的...
202112/28
一体化移动PCR方舱实验室 移动PCR方舱实验室又称为基因扩增PCR实验室，它利用分子生物科学技术，对核酸片段进行高精度检测。实验室采用标准集装箱体，其运输方便，功能齐全，采集完样品后可就地进行检测，减少了...
202112/26
GMP净化厂房检测程序 GMP净化厂房的检测程序有多种，现主要介绍截面风速、静压差及洁净度级别的检测程序。 截面风速 ①方法：风速仪直接测量法 ②仪器：热球式微风速仪，较大量程 10m/s。 使用方法见热球式...
202112/24
隔离器在净化无菌车间的应用 根据无菌注射剂在净化无菌车间的实际生产要求，无菌隔离器的工作过程可分为生产过程、泄漏测试过程、灭菌过程、清洗过程。 (1)生产过程 隔离器的生产过程用于在隔离器内部产生单...
202112/22
生物安全动物实验室通风空调系统 生物安全动物实验室相对高于动物实验室，尤其是高等级生物安全动物实验室（生物安全三级和四级动物实验室）。因此通风空调系统对相邻房间压力梯度、系统控制精度和排风处理的要求...
202112/21
无尘车间洁净室性能评定标准 无尘车间洁净室风量和风速可参考下列标准： ①乱流无尘车间洁净室 a.系统的各项实测风量及换气次数应大于各自的设计风量或换气次数，但不应超过20%。在工艺无特殊要求时，换气次...
202112/20
无尘洁净车间安装检测确认 无尘车间运行确认一般内容：检查文件图纸；单机试运行；系统联合试运行；调整测试。无尘车间运行确认工作程序：检查竣工图；检查运行操作规程和手册；室内清洁卫生；取下扩散板封膜；单...
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