诊断试剂车间的干热灭菌设备

诊断试剂车间的干热灭菌器采用循环式的热风进行灭菌。

1. 工作原理

将物料放入灭菌器内，启动程序，内循环风机工作，加热管、排风阀门同时开启，内室迅速升温。在内循环风机作用下，干燥热空气通过耐高温高效过滤器进入箱体，在微孔调节作用下形成一个均匀分布的空气层流在箱体内流动；干燥热空气使物品表面的水分蒸发，水蒸气进入排风通道排出，温度达到一定数值后排风阀门关闭；干燥热空气在风机作用下定向循环流动，同时间歇性补充新鲜过滤空气，使室内保持微正压状态，恒温结束，过程控制完毕；开启送风或进水强制冷却，室内温度达到冷却设定值，自动阀门关闭，声光提示开门。

2.基本结构

干热灭菌器在结构上大体可分为箱体组件、热风循环系统和控制系统。

①设备主体：主体为卧式灭菌腔，矩形截面，环形加强筋结构。内壳与加强筋组合的结构增强了主体的强度和刚度，设备内壁密焊，内下角为R角圆弧过渡，径≥10mm；R角也使内壁在频繁热胀冷缩时起到缓冲作用，使内腔体变形小；设备内室(接触物料部分)材质为316L不锈钢，表面抛光度Ra<0.5μm，其余外露部件为304不锈钢。

②机架部分：采用优质SS304不锈钢焊接而成，为避免机架处存积灰尘，包覆SS304不锈钢压光拉丝板，直接与地面接触，安装时便于与地面自流坪过渡连接。

③保温层：保温层选用符合GMP要求的硅酸铝保温材料，厚度150mm，保温罩采用全焊结构，有效防止保温材料外渗污染环境；保证操作人员能直接接触部位的温度不超过50℃。

④灭菌车(选项)：可为设备配备一个或一个以上小车，用于装料和卸料，小车具有可移动车筐和轮子，可在导轨上滑动，小车根据客户要求定做。

⑤密封门：设备有两个密封门，其内壁抛光度与腔体相同，在门的周边配有密封胶条，胶条选用耐高温硅橡胶，可在300℃高温下长时间工作。门开关系统采用电动启动模式，密封门内壁采用3mm厚316L不锈钢镜面板，外板5mm厚304不锈钢板拉丝处理，美观大方。密封胶条采用耐高温硅橡胶，较高承受温度大于350℃，长时间使用不变形、抗老化、门密封性好。中净环球净化可提供诊断试剂车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

双开门设备采用电子联锁装置，不能同时开启，洁净侧门在运行设定灭菌程序后方可开启，开机运行过程中两门都打不开。灭菌程序完毕只能开启净化级别高一侧的门，高级别侧门关闭后方可开启另一侧门，在不符合设定条件下门不能开启。

⑥外罩：外罩均采用304不锈钢拉丝板制成。维修区一侧罩板可拆卸，便于维修，设备采用穿墙式设计，所有机械和电气部件均位于非无菌侧。

⑦控制和安全：控制底板用碳钢板制成，安装上柜体一侧，四周用不锈钢板防护，分成强电动力板(空开，交流变频器等)和弱电控制板(PLC，电源，继电器等)两部分。

在灭菌器前、后两端(双扉设备)均设有操作面板，前操作面板上主要有触摸屏、记录仪、打印机、蜂鸣器、电源开关和急停开关。后操作面板上主要有指示灯、蜂鸣器、电源开关、开关门按钮。前、后控制面板的全部装配及电缆和接线端子排是作为成套单元连接到控制箱的，便于维护、保养。

其他关键控制部件：①电动门闭锁装置，如果温度高于预先设定的数值，可防止门打开。②保安继电器，以及可在未达到灭菌条件之前防止无菌侧门打开的灭菌锁。③所有电动机的断路器。④位于设备两侧带有手动复位功能的急停开关。⑤显示报警情况的显示器。⑥检查门是否正确关闭的位置开关。

3. 设备可调工艺参数的影响

①平衡温度：此温度是为调节两控制温度偏差所设，为了使两温度数值相差不致过大而设，当控制温度中温度较大的一个到达此温度时，进入平衡阶段。建议平衡温度与灭菌温度相同。

②循环风机频率：循环风机由变频器控制，可以调节风机的速度快慢，范围为0~50Hz。建议循环风机频率35~50Hz。

③平衡时间：即平衡阶段持续的时间，建议平衡时间为10min。

④灭菌温度：建议去热原250℃， 其余180℃。

⑤灭菌时间：建议灭菌时间为250℃/45min，180℃/1~2h。

⑥冷却温度：灭菌阶段结束后，进入到冷却阶段，当室温降到冷却温度以下，一个灭菌循环就结束内室补气，建议腔室压力为30Pa。

4.使用注意事项

①仪器不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电。②箱内外壳须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。③灭菌器应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置特殊的物品。④箱内物品放置切勿过挤，须留出空间，以利热空气循环和灭菌。⑤干热灭菌的玻璃器皿严禁用油纸包装，由于温度的急剧下降，会使玻璃器皿破裂，所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下，才可打开灭菌设备的箱门。⑥加热前须关好箱门，否则不能进入加热工作状态，即送不上电，运行中应随时观察各仪表运行是否正常，给定的温度、时间是否符合工艺要求。⑦须洁净，应经常清洗，随时清除箱内残留物料。

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