净化生物实验室防护屏障维护与检测

（1）安装要求

二级防护屏障设备通常要安装于净化生物实验室围护结构，其安装除了应满足设备自身正常运行与维护要求外，还应满足净化生物实验室围护结构气密性要求以及围护结构强度要求。例如在安装排风高效空气过滤时，要考虑到高效过滤器检测、更换和维护操作的便利性，通常要在设备前预留足够的空间，使维护人员能够安装和更换过滤器。

（2）维护

1）高效空气过滤设备维护应遵循以下关键点：

①应定期监测高效空气过滤器的阻力变化。②应定期检查高效空气过滤设备与围护结构连接部分的密封性。③应定期检测其HEPA的完整性和安装的有效性。④应每年整体维护至少一次，过滤器更换之前须进行灭菌。⑤若配有控制系统，应定期维护。⑥阀门、密封垫圈等关键部件应定期检查维护。⑦应按照现行行业标准《实验室设备生物安全性能评价技术规范》的有关规定进行检测。⑧要及时做好维护记录。

2）传递窗维护应遵循以下关键点：

①应定期检查传递窗互锁机构是否运行正常。②应定期检查传递窗与围护结构连接部分的密封性。③应定期检查传递窗门体密封情况，必要时及时对门体密封部件进行更换或处理。④若传递窗内安装有紫外灯，则应定期清洁紫外灯并检查紫外灯紫外线强度，必要时及时更换紫外灯。⑤对于具备送排风的传递窗，应定期检测其排风HEPA的完整性。⑥要及时做好维护记录。

3）高压蒸汽灭菌器维护应遵循以下关键点：

①应至少每年整体维护一次，每年进行再验。②系统使用的压力容器应按照特种设备安全规定检测。③呼吸器应按照设备说明定期更换滤芯，呼吸器应定期检查维护。④阀门、搅拌系统、密封垫圈等关键部件应定期检查维护。⑤检测仪表应按照计量规定定期校验。⑥控制系统应定期维护。⑦应按照现行行业标准《实验室设备生物安全性能评价技术规范》的有关规定进行检测。⑧要及时做好维护记录。

4）污水处理设备维护应遵循以下关键点：

①应至少每年整体维护一次，每年进行再验证。②系统使用的压力容器应按照特种设备安全规定检测。③呼吸器应按照设备说明定期更换滤芯，呼吸器电加热应定期检查维护。④阀门、搅拌系统、密封垫圈等关键部件应定期检查维护。⑤检测仪表应按照计量规定定期校验。⑥控制系统应定期维护，控制柜应每年除尘一次。⑦应按照现行行业标准《实验室设备生物安全性能评价技术规范》的有关规定进行检测。⑧要及时做好维护记录。中净环球净化可提供生物实验室、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

5）气（汽）体灭菌设备维护应遵循以下关键点：

①若设备内安装有灭菌气（汽）体浓度传感器或其他影响灭菌效果的传感器，应按照计量规定定期校验。②设备内主要部件更换或维修后，需要对设备灭菌效果重新进行评价。③若灭菌剂品牌或有效成分发生变化，需要对设备灭菌效果重新进行评价。④要及时做好维护记录。

（3）检测

1）高效空气过滤装置检测时，至少应包括以下情况：

①安装后，投入使用前。②对高效空气过滤器进行原位灭菌后。③更换高效空气过滤器或内部部件后。④年度的维护检测。

2）高效空气过滤装置年度检测项目至少包括箱体气密性（适用于安装于防护区外的排风高效过滤装置）、扫描检漏范围（适用于扫描型排风高效过滤装置）、高效过滤器检漏。

3）若实验室安装传递窗，其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求，但相关标准并没有规定对传递窗生物安全防护性能检测的要求。若对传递窗进行检测，可参考现行行业标准《传递窗》JG/T 382的相关规定进行。传递窗检测时至少应包括以下情况：①安装后，投入使用前。②更换高效空气过滤器或内部部件后（若具备送排风或自净化功能）。③年度的维护检测。

4）高压蒸汽灭菌器检测时，至少应包括以下情况：

①高压蒸汽灭菌器安装后，投入使用前。②更换高效过滤器或内部部件维修后。③年度的维护检测。高压蒸汽灭菌器现场检测的项目至少应包括灭菌效果检测、B-D检测（预真空型）、压力表和安全阀检定、温度传感器和压力传感器校准（必要时）。

5）污水处理设备检测时，至少应包括以下情况：①安装后，投入使用前。②设备的主要部件（如阀门、泵、管件、密封元件等部件）更换或检修后。③年度的维护检测。对于热力污水灭菌设备，现场检测的项目至少应该包括灭菌效果、安全阀和压力表检定、温度传感器和压力传感器校准。对于化学污水灭菌设备，现场检测的项目至少应该包括灭菌效果。

6）气（汽）体灭菌设备检测时，至少应包括以下情况：①气（汽）体灭菌设备投入使用前。②主要部件更换或维修后。③定期的维护检测。气（汽）体灭菌设备现场检测的项目至少应包括模拟现场灭菌、灭菌剂有效成分测定。

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