制剂GMP车间的装修和建筑构件

我国制品生产管理规范与各国GMP要求一样，用于GMP车间内的装修材料要求耐清洗、无空隙裂缝、表面平整光滑，不得有颗粒性物质脱落。各国制品GMP车间所用装修材料各不相同，很难做出某种建议。材料的选用除了看该材料能否全面满足GMP要求外，还要考虑材料的使用寿命、施工简便与否、价格、来源、当地施工技术水平等。在选材时应考虑经济因素，但不等于可以降低标准。

下面对制剂GMP车间室内三维空间(天棚、地坪、墙面)材料类别做些介绍。

1.楼板地面

楼板地面的主要特性和要求如下：

①便于清洗；

②无易纳垢的接头、裂缝和开孔等；

③耐磨，耐腐蚀(生产过程中有腐蚀介质泄出的房间)；

④防滑(生产过程中潮湿的房间)；

⑤抗透湿性好，主要是0.00地面或非土0.00地面。

目前国内没有一种理想的饰面材料能适应所有要求，材料的选择应首先考虑岗位的主要要求和工程造价。楼板地面饰面材料的选择比墙面和天棚更复杂，常因物理和化学因素造成某种缺陷而产生问题。

GMP车间的楼板地面材料常用的有无弹性饰面材料、涂料、弹性饰面材料三种。

(1)无弹性饰面材

如水磨石，其表面光滑并有一定强度且不易起尘。但此种面材存在一定裂缝且缺少弹性，在混凝土底层开裂时可传至表面，使用中并不理想。另一种常用的无弹性饰面材料---瓷板，在国外制品GMP车间中常用在洗涤工段。但铺设时需要专门技术，否则不易平整、易脱落。同水磨石地面一样，因无弹性， 当遇到底层混凝土开裂时可传至表面。

(2)涂料

国外常用的有丙烯酸、环氧树脂和聚氨酯。作为混凝土地面的封闭材料，能起到易清洗、减少灰尘的作用，磨损后还可以及时补修。由于刷涂层很薄，耐磨性不高，故宜用于卫生条件要求不高或洁净度不太高的房间，如化验室、包装间等。

各种树脂作为载体的非弹性涂料目前使用较多。多数涂料可为洁净区提供很好的地面。如要求特殊耐磨和耐化学腐蚀时，可调整配方，改变调料粒径、级配。此种涂层表面可像水磨石一样进行抛光，也可采用一次抹光。

(3)弹性饰面材

这种材料主要优点是有弹性，可减少长时间站立操作的工作疲劳。饰面材有各种不同的尺寸和规格，有块状也有卷状，后者较前者接缝少，面材粘贴有相应的黏结料，接缝可采用热焊接或化学封接。

基础地面容易受潮，尤其在地下水位较高的地段建造厂房，应予特别重视。地下水位的渗透，将破坏面材的黏结。由于混凝土本身含有一定量水分，养护时还需加水，因此新地面需干燥至一定程度后才能进行面材施工。此外，在结构设计时，还可以采取以下解决措施：一是在地面混凝土基层下设置膜式隔气层；二是采用架空地面，这种设计有利于未来对车间局部下水管的改造。

这种饰面材料适用于设备荷重轻和运输荷重较轻的地方。

2.天棚和天棚饰面材料

天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶，钢骨架钢丝水泥平顶，轻钢龙骨纸面石膏板，轻钢龙骨贴塑中密度板，铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。

钢筋混凝土平顶结构自重大，日后改变间隔时风口无法改变，但此种平顶较大的优点是不变形、耐久，日后夹层的管道安装检修较方便。

采用钢丝网水泥平顶时，要将平顶分段施工，面积不宜过大，待砂浆层硬结后，再做两块平顶间的施工缝，这样可避免或减少砂浆的收缩裂缝。中净环球净化可提供制剂GMP车间、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

轻钢龙骨纸面吊顶，当面积较大时，特别要注意平顶与墙面的连接处理，既要有一定的弹性，又要保证密封。

天棚饰面材料同墙面。

3.墙面和墙体材料

目前国内制品GMP车间常用的墙面材料有白瓷板墙面、油漆涂料墙面。

墙面的功能与平顶不同，但可采用相同或不同的材料。对生产中特别潮湿，且洁净级别不高的场所，可用白瓷板墙面，但仍要求铺贴平整，背部砂浆饱满，缝隙密实，否则易滋生微生物。一般缝隙用水泥砂浆勾缝容易积尘，可采用树脂类胶泥，虽然价格较高但具有抗潮、抗腐蚀及结合强度高等优点，对洁净度高的房间以油漆涂料为较理想材料。国外较常用的墙面涂料为环氧漆。国内用于洁净室的墙面涂料有调和漆、醇酸漆、苯丙乳胶漆(苯乙烯和丙烯酸酯共聚的乳液，一种水性涂料)、仿唐涂料(一种双组分的复合涂料)。

墙体材料常见有砖石墙及轻质隔墙。

砖石墙中有用标志砖砌筑的，有用加气砌筑的，有空心砌筑的，这些墙体材料的选用与当地货源、气候条件(对墙体保湿性高否)及结构承载能力等方面因素有关。不管哪种砖石墙体，其共同的优点是基层牢固，装饰面不易损坏，共同的缺点是湿作业、施工周期长。因饰面材料对基层有一个干燥过程，不充分干燥将影响饰面材料的牢度和寿命。

我国轻质隔墙有轻钢龙骨纸面石膏板隔墙、轻钢龙骨贴塑中密度板隔墙、聚氨酯复合钢板隔墙等。这些轻隔板共同的优点是墙体自重轻、施工期短，故在多层厂房使用中有突出的优越性，但造价较高，在选用时应与施工周期等综合比较得出的经济效果。

4.门

GMP车间的门要求平整、光滑、易清洁、选型简单。国内清洁室常用的门类型有钢门、铝门、钢板门(可以做防火门)，及近年来开发的蜂窝贴塑门。

(1)钢门

以前在洁净区常用，现仍属经济耐用的门。

(2)铝合金门

近期在制品GMP车间改造中都作为高级门使用，实际上在国外洁净区未见采用此种门，因这种门的加工要许多型材拼接而成，甚至在型材接头处有无法清洁又易垢的空腔。

(3)钢板门

在国外制品GMP车间使用较多。这种门强度高、光滑、易清洁，但要求漆膜牢固，能耐灭菌水擦洗，国外制品GMP车间均用环氧漆。

(4)窝蜂贴塑门

这种门的表面平整光滑、易清洁、造型简单，且面材耐腐蚀，但这种门不能承受较大撞击，宜用于洁净度高、生产中无固定物料运输的房间，如洁净区更衣室、水针粉针灌装线上的房间。

(5)中密度板双面贴塑门

在国外制品GMP车间中使用也较多。这种门表面特性同窝蜂贴塑门，但能耐一定程度的碰撞。

(6)不锈钢板门

在国外一些制品GMP车间中常使用，但造价较高。

国外制品GMP车间对包装间出入口等运输较频繁处的门，有的使用橡胶板门。门的开启可由车子撞开，其他门不能撞开。

5.窗

GMP车间的窗，目前常用的有钢窗和铝合金窗。一般洁净区的内窗均属固定窗。洁净区的窗要求严密性好，尽量采用大玻璃，这样既减少积灰点，又有利于清洁工作的进行。洁净区的窗台宜做成斜形，或者GMP车间侧平。

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