无菌室建造与设计管理

       无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区；面积一般不超过10m²，不小于5m²；高度不超过2.4m。为保证无菌区的洁净，无菌室周围需设1—2个缓冲间、操作间（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角；操作间内不应安装下水道，无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，无菌区与室外大气的静压差大于10Pa。无菌间内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m³，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m²。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。建立使用标准操作规范（SOP）并严格管理，SOP内容至少要有以下几点：规定净化系统运转时间要求每次实验前应开启净化系统运转至少1h以上，同时开启净化台和紫外灯。

 物品进入无菌室基本要求：凡进入无菌间的物品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌，再经物流缓冲间、传递窗1h以上，及无菌空气吹干后送入无菌间；注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室；无菌间内固定物品不得任意搬出。人员进入无菌室要求：实验人员进入无菌间不得化妆、带手表、戒指等首饰；不得吃东西、嚼口香糖。应清洁手后进入第一缓冲间更衣，同时换上消毒隔离拖鞋，脱去外衣，用消毒液消毒双手后戴上无菌手套，换上无菌连衣帽（不得让头发、衣等暴露在外面），戴上无菌口罩。然后，是再戴上无菌手套，在进入第二缓冲间时换第二双消毒隔离拖鞋。再经风淋室30s风淋后进入无菌室。温湿度观察要求，观察温度计、湿度计上显示的温湿度是否在规定的范围内，并作为实验原始数据记录在案。如发现问题应及时寻找原因，及时报修和及时报告实验室主管，并将报修原因和结果记录归档。无菌间每周和每次操作前用适宜消毒液，所用的消毒剂品种与使用要进行有效性验证方可使用，并定期更换消毒剂的品种）擦拭操作台及可能污染的死角，方法是用无菌纱布浸渍消毒溶液清洁超净台的整个内表面、顶面、及无菌间、人流、物流、缓冲间的地板、传递窗、门把手。清洁消毒程序应从内向外，从高洁净区到低洁净区。逐步向外退出洁净区域。然后开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1—2h，以杀灭存留微生物。在每次操作完毕，同样用上述消毒溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌30min。中净环球净化可提供无菌室、无尘室等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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