滴眼剂GMP无尘厂房设备要求

  滴眼剂生产GMP厂房中水、蒸汽等通常采用管道输送，布局是否合理与生产、管理、安全和操作密切相关；干燥的管道不宜采用软性管道，不得采用铸铁、玻璃、陶瓷等脆性材料，当采用塑性较差的材料时，应有加固和保护措施；干管系统应设置必要的吹扫口、放净口和取样口；技术 夹层、技术夹道中干燥管道的连接，宜采用焊接；有空气洁净要求的区域，工艺管道的干燥管道宜敷设在技术夹层、技术夹道或技术吊顶中；与GMP无尘厂房无关的管道不易穿越无尘厂房，管材宜采用不锈钢材质，阀门及管件除满足工艺要求外，应采用拆装方便、易于清洗、便于检修的结构；无尘厂房应尽量减少敷设管道，必要的管道应排列整齐，尽量减少阀门、管件和管道；穿越厂房的墙、楼板、顶棚的管道，应敷设在套管，套管内的管段不应有焊接、螺纹和法兰，管道与套管之间应有可靠的密封措施。

  工艺用水中注射用水管道系统，管道材质宜采用优质低碳不锈钢，尽量采用焊接或法兰连接；应尽量减少弯管和其他能引起长期滞留的支管或盲管；管道宜采用连续循环的密闭系统，管道内维持适宜的温度，并不宜与其他管道系统相连；输水管道应设有清洗消毒灭菌设施。给水、排水装置须符合生产要求，保证各工序的用水量、水质要求，排水设备须符合规定要求，不得造成积水现象，排水地漏以S形为宜；人员净化用的盥洗室内宜供热水，应敷设有热水管道；GMP厂房内的排水设备以及与重力回水管道相连的设备，须在其排出口以下部位设水封装置；10000GMP厂房内少设地漏 ，如设置要求材质不易腐蚀、内表光洁、有密封盖、不易结垢、开启方便、能防止倒灌、必要时可消毒灭菌，排水竖管不宜穿过洁净区，如果必须穿过时，竖管上不得设置检查口。中净环球净化可提供GMP厂房、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

  滴眼剂生产GMP厂房的常用设备有：衡器、电子天平、托盘扭力天平、搅拌设备、玻璃、搪瓷制品及不锈钢器具、滤纸各种滤器、微孔滤膜、灌装器、多效蒸馏水器、高压灭菌器。为防止润滑油、冷却剂等泄漏对原料、半成品、成品、包装容器和材料的污染，设备的传动部件密封程度应良好；为防止交叉污染，用于物料传递的传动带不宜穿越不同的洁净区，应在隔墙两侧分段传递；为防止传动设备产生的噪声、振动，应分别设置消声、防振装置，以改善生产环境。

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