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生物安全实验室建设历程

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2021-09-08 17:40:45浏览量:1473

生物安全实验室建设历程 一、 生物安全实验室建设管理 我国高等级生物安全实验室建设主要涉及如下几个主管部门:国家发展和改革委员会和科技部负责项目的规划、立项和审批;环保部门负责项目环评,国家卫生健康...
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生物安全实验室建设历程

一、生物安全实验室建设管理

我国高等级生物安全实验室建设主要涉及如下几个主管部门:国家发展和改革委员会和科技部负责项目的规划、立项和审批;环保部门负责项目环评,国家卫生健康委员会和农业农村部是业务主管部门,住房和城乡建设部制定建设和验收标准,中国合格评定国家认可委员会负责生物安全实验室的认证认可管理。在活动资格授权和活动安全监督环节,2017 9月国务院发布《国务院关于取消—批行政许可事项的决定》,国家卫生健康委员会和农业农村部由“行政审批”改为“备案管理”(陈洁君·2018)

我国国家发展改革委、科技部于 2016 11 月联合印发了《高级别生物安全实验室体系建设规划(20162025)》(以下简称《规划》),《规划》明确了高级别生物安全实验室体系建设规划的重要性,总结了已经取得的建设成果,也总结了实验室建设、管理方面的不足。提出了近些年我国高等级生物安全实验室建设的发展目标:“到 2025 年,形成布局合理、网络运行的高级别生物安全实验室国家体系。一是建成我国高级别生物安全实验室体系。按照区域分布,功能齐备,特色突出的原则,形成 5~7个四级实验室建设布局。在充分利用现有三级实验室的基础上,新建一批三级实验室(含移动三级实验室),实现每个省份至少设有一个三级实验室的目标。以四级实验室和公益性三级实验室为主要组成部分,吸纳其他非公益性三级实验室和生物安全防护设施。建成国家高级别生物安全实验室体系。二是管理运维、技术发展、标准制定、评价认证以及应用指导能力显著提高。三是国际科技合作水平显著改善“《规划》中列出了高等级实验室建设的具体的重点任务,包括四级实验室的建设规划和三级实验室的监管、运行要求。原农业部于 2017 8 31 日发布了《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》(中华人民共和国农业部公告第 2573 ),对兽用疫苗生产检验生物安全防护条件应达到兽用疫苗生产企业生物安全三级防护要求的生产车间、检验用动物房、质检室、污物处理、活毒废水处理设施以及防护措施等提出了生物安全三级防护要求。中净环球净化可提供微生物实验室、生物安全实验室、洁净实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

生物安全实验室

二、发展现状

我国的高级别生物安全实验室建设历经十余年,从几乎一片空白,到今天已经初具规模和体系。作为生物安全保障最重要的硬件设施,生物安全实验室的建设已经取得了前所未有的发展。截至 2017 7月,共有 70 余家生物安全实验室获得认可,其中 50 余家高等级(三级及以上)实验室,20 余家二级实验室。50 余家通过认可的高等级生物安全实验室,疾控中心系统约有 30 个,科研机构或院校约有 10 个,出入境检验检疫系统也有一些。从地域上看分布很不均匀,分布在 16 个省市中,大部分集中在东部、南部地区,仅有5 个在中部省份,4个在西部省份,有些省份尚未建成。最集中的北京有 18 个;其次在上海、广东、武汉等地,也较为集中。如前文所述,美国 2011 年注册的三级实验室已达到 1495 个,我国的实验室建设和管理工作还有很长的路要走。

总的来看,目前我国在高级别生物安全实验室工程设计、建设方面,可以完全依靠国内技术力量,实现国产化,虽然与发达国家在细节上存在一定差距,但技术指标已经达到国际和国内各种标准的要求。目前的短板是在一些生物安全设备上,国产产品的技术水平和可靠性还需进一步提高。比如生物安全柜、独立通风笼具(IVC)和动物饲养笼架等,虽然已经可以生产,但仍需进一步提高质量;一些大型设备,比如符合生物安全需要的大型灭菌设备、动物尸体处理设备、污水处理设备等,目前尚处于试制研发阶段。

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