固体制剂车间联动线生产设备

一、固体制剂车间之栓剂设备分类

(1)按生产速度和栓壳连续性分类

栓剂设备可分为普通栓剂灌封机组、高速连续式栓剂灌封机组，普通栓剂灌封机组速度较慢，在冷冻箱内剪切粒数固定。高速连续式栓剂灌封机组速度较快，能任意粒剪切。

(2)按包装材料分类

包装材料分为塑料PVC/PE和铝箔ALV包材两种，相应设备分别为双铝膜栓剂设备和PVC/PE膜栓剂设备，当前主要以PVC/PE膜栓剂设备较为多见。

(3)按栓剂生产线结构分类

按栓剂生产线结构来分类，栓剂设备可分为直线型栓剂设备和U型栓剂设备。

二、基本原理

栓剂灌封机组的基本工作过程为制带、灌装、冷凝、封口、打印批号、齐上边、剪断等。成卷的塑料片材或铝箔片材经过栓剂制带机正压吹塑成型或由焊接模具将其焊合成型后，进入灌注工位，已搅拌均匀的液体通过高精度计量装置自动灌注到空壳内后，剪切成条后进入冷却工位，经过一定时间的低温定型，实现液态到固态的转化，变成固体栓剂。通过封口工位的预热、封上口、打批号、齐上边、计数剪切工序制成栓剂。

三、基本结构

固体制剂车间的栓剂自动生产线设备分为成型灌装部分、冷却部分、封尾部分。

(1)成型灌装部分

成型灌装部分由放膜盘、传送夹具、成型、修整底边、虚线切割、灌装泵、物料桶、物料循环泵和分段切刀工位组成，完成膜料的制壳、灌装。

(2)冷却部分

冷却部分是由两组冷却隧道和冷风机组成，完成栓剂液态产品固化工序。

(3)封尾部分

封尾部分是将固化后的条带进行顶部封口、打印批号、裁剪成预定数量的成品过程。

四，简要工作过程

栓剂包装材料PVC/PE从成型灌装部分放膜盘经导向轮、传送夹具进入成型工位，该工位有预热、加热和成型模具，再通过插槽装有与之相对应的对接模具(吹气模具)，才能形成PVC/PE膜的制壳过程。成型的膜料经过切边、虚线刀工位时，由切刀进行修整底边、虚线刀进行单粒的分割，使其成为具有统一的底形且利于分成单粒成条模型。

灌注部分由灌装泵、物料桶、搅拌器、循环泵组成，完成灌装等工序。灌装泵体有若干个柱塞泵，通过顶部的手柄调节来控制灌装量，泵体下部的注入器按生产所需分6头、7头灌注头。物料桶内加入物料，加热元件使其保持一定的温度，搅拌器由减速电机带动，保持物料温度均匀，循环泵维持物料在灌装泵和物料桶之间的循环。物料经过灌注头灌装到PE壳内，灌注结束后，由半成品剪刀按设定把膜料分切成30粒/板或28粒/板的条块，以便进入下序冷却部分。

经过分段的条带进入冷却隧道进行逐级冷却，使物料条中的物料由液体逐渐变成固态；冷却箱内冷却是由冷水机供应冷水，经冷却风扇均匀分散，箱内温度控制在8~16℃；冷却箱内循环器的交替往复运动将每节条带由前往后输送，直至送至封尾部分；固化后的条带经封尾传送夹具进入模具预热、封尾和打批号，然后修整顶边，后由终切割分切成设定的栓剂产品。

五、可调工艺参数的影响

①整机速度的调整：栓剂灌封机组变频调速，自动运行时调整速度只需调整制带电机频率，冷冻机和封口机的电机会自动与其匹配。

②模具要求：栓剂灌封机组的模具是由三对模具组成的，分别是预热模具、焊接模具、滚花模具。其中预热模具和焊接模具是需要加热的，模具材质要求耐磨性、导热性要好，热变形要小。中净环球净化可提供GMP车间、固体制剂车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

③温度的调整：栓剂灌封机组中制带机模具、灌注液体、封口机模具的温度要求应能设定，显示温度误差应不大于±2℃。制带机、封口机模具的温度因塑带批次不同，可能做微小的调整，其温度直接影响焊接热封性、泡型饱满、焊接牢固性以及是否易于撕开。

④灌装量的调整：用户可根据需要在每枚规定范围内任意调整装量，调整在人机界面上进行，在灌注界面相应位置写入当前装量和当前密度，设备通过伺服电机自动调整到设定装量，每个通道可以通过微调灌注精度达到要求。

⑤送带行程的调整：夹带钳夹住栓带每输送一次所走的距离即送带行程。实际行程与理论行程上下误差要求不得大于0.5mm，反之栓带成型时容易出现裂泡、瘪泡、薄厚不均等现象，行程可通过调整杆进行调整。

⑥气动压力的调整：气动压力需满足规定要求。压力低时，密封不好；压力高时，不易撕开。

六、固体制剂车间栓剂灌封设备特点

当代各栓剂灌封机组具备下列特点：①采用PLC可编程控制和人机界面操作，操作简便，自动化程度高。②采用插入式灌注，位置准确，不滴液、不挂壁。

普通栓剂灌封机组具有如下特点：①适应性广，可灌注难度较大的明胶基质和制剂。②储液桶容量大，设有恒温、搅拌装置。③装剂位置低，减轻工人劳动强度，设有循环供剂装置保证停机时液体不凝固。

相对普通栓剂，连续性栓剂机组还有以下优点：①灌注采用伺服电机系统，调整装量精确、方便；带有菜单存贮功能，转换规格方便。②停机冷却保护，连续出带，无断头，废品率低。③废品不灌注，并自动打孔，并在机器末端自动剔除。④联锁保护，保证安全。⑤连续制带，连续封口，剪切粒数任意设置。

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