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无尘车间固体制剂工艺及设计

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2018-12-06 17:34:26浏览量:48

中净环球净化可提供固体制剂车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。
文本标签:固体制剂净化车间,制剂车间净化设计

无尘车间固体制剂工艺及设计

  固体制剂车间剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带方便;制备过程的前处理经历相同的单元操作,以保证均匀混合与准确剂量,而且剂型之间有着密切的联系;固体制剂最常见的给药途径是口服,另外可用于各种腔道给药,在体内一般须经崩解、分散、溶出过程,才可以被生物膜吸收;在固体剂型的制备过程中,首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型,如与其它组分均匀混合后直接分装,可获得散剂;如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装,即可得到颗粒剂;如将制备的颗粒压缩成型,可制备成片剂;如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂等。

  对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性非常重要,粉碎、过筛、混合是保证药物含量均匀度的主要单元操作,几乎所有的固体制剂都要经历;固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量,制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。口服制剂吸收的快慢顺序一般是:溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂。固体制剂在体内首先分散成细颗粒是提高溶解速率,以加快吸收速率的有效措施之一;对于固体制剂在体内的吸收,提高溶出速率的有效方法是增加药物的溶出表面积或提高溶解度。中净环球净化可提供无尘车间、无尘室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。


制剂净化车间

 

  无尘车间散剂粉状颗粒的粒径小,比表面积大、容易分散、起效快;外用散的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛等作用;贮存、运输、携带比较方便;制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用,但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。在混合机内多种固体物料进行混合时往往伴随着离析现象,离析是与粒子混合相反的过程,妨碍良好的混合,也可使已混合好的物料重新分层,降低混合程度,在实际的混合操作中影响混合速率及混合度的因素很多,归纳起来有物料因素、设备因素、操作因素等。分剂量是将混合均匀的物料,按剂量要求分装的过程,常用方法有:目测法、重量法、容量法三种,机械化生产多用容量法分剂量,为了保证剂量的准确性,应对药粉的流动性、吸湿性、密度差等理化特性进行必要的实验考察。

   颗粒剂与散剂相比飞散性、附着性、团聚性、吸湿性均较少;服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂;必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但包衣时需注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度,以保证包衣的均匀性;注意多种颗粒的混合物,如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象,从而导致剂量不准。颗粒剂传统制备工艺:粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→分级或包装→分剂量→包装。

 

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