gmp无尘车间温度与湿度测试

这项测试内容的目的是验证gmp无尘车间及相关受控环境的空调系统在被测区域内维持空气温度、湿度指标是否在用户与供应商、承包商事前商定的控制限制范围内。

gmp无尘车间及相关受控环境温、湿度测定，通常分为几种情况：一种是工艺对环境的温、湿度并无很严格的要求，满足工作人员的卫生和舒适条件即可；另一种是工艺对环境有恒温、恒湿的需要，不同的工艺所规定的平面或空间允许波动范围或允许精度也不同。所以对温湿度的要求分为两个档次，测试的要求也不同。此外，从项目验收的角度，对环境温湿度的考核又可分为一般测试和综合测试。一般测试适用于竣工验收测试，测试环境通常处在空态或静态；综合测试则适用于动态，用以考核在正常工艺或工作情况下，因工艺设备产热、产湿的情况，对室内温度、湿度及分布状况的综合性能检验测试。这类测试一般适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

1.一般温、湿度测试

此项测试应该在气流均匀性测试完成，空调系统的控制装置调节完成后进行。测试工作应该在空调系统稳定运行的状况下进行。

按国家标准《洁净室施工及验收规范》的具体要求：gmp无尘车间及相关受控环境无恒温恒湿要求时，在进行温、湿度测定前，空调系统应已连续运行至少8h。有恒温恒湿要求时，至少连续运行12h。

《洁净厂房施工质量验收规范》则要求：温度测试应在洁净室(区)进行调试，气流均匀性测试完成，并在净化空调系统连续运行24h以上后进行。

关于测点位置和数量由用户与供应商、承包商约定，各温度控制区至少要测一点温、湿度，一般布置在以下各处(所有测点宜在同一高度，一般离地面800mm，也可根据空间大小分别布置在离地面不同的高度的几个平面上，测点距离外窗、外墙表面应大于500mm)：

(1)送、回风口处。

(2)无恒温要求的系统通常仅在房间中心的位置测试，大面积gmp无尘车间则宜根据空调送风系统布局划分为多个范围，在各区域中心位置测试。中净环球净化可提供gmp无尘车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

1)恒温工作区内具有代表性的地点，如沿着工艺设备周围布置或等距离布置。

2)温、湿度敏感元件设置处。

测试工作应该至少1h，至少每6min读一次温、湿度，并记录下来。

2.综合温、湿度测试

此项测试建议在有严格的环境控制要求的场合进行。该测试应在空调系统已经运转，状况已经稳定至少1h后进行。应该把工作区划分成等面积的格子，格子数量按规定是由用户与供应商、承包商协定，但至少要有2个。

温、湿度测试元件应设置在工作高度，距吊顶、墙和地面不少于300mm，同时还要适当考虑到热源的存在。测量前空调系统应该至少已运行1h，测量时间至少5min，每分钟读一次值并记录下来。

《洁净室施工及验收规范》对室内有温、湿度精度要求时的测点数则作了规定，如下表所示。

测点数

此外，还要求进行较长时间的连续测量，具体规定为：根据对温度和相对湿度波动范围的要求，测量宜连续进行8~48h，每次测定间隔不大于30min。

3.温度、湿度测试报告

除去与前述测试报告相同的一些常规内容外，还应包括以下内容：

(1)测试仪器操作者姓名或数据采集装置的名称。

(2)测试仪器的名称及其校准状况。

(3)测试类型及测量条件，gmp无尘车间或洁净设施所处状态。

(4)测点位置。

(5)按规定所进行各次测量的原始数据。

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