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无菌净化车间室内需遵守的规则

作者: 深圳市中净环球净化科技有限公司发表时间:2022-12-09 17:50:58浏览量:1082

无菌净化车间室内需遵守的规则 为保证产品不受影响,无菌净化车间内的工作人员须遵守相关的行为准则。无菌净化车间管理人员须制定出一套与无菌净化车间产品要求相适应的规章制度,在人员培训中予以宣讲、公布,并...
文本标签:无菌净化车间,净化车间要求

无菌净化车间室内需遵守的规则

为保证产品不受影响,无菌净化车间内的工作人员须遵守相关的行为准则。无菌净化车间管理人员须制定出一套与无菌净化车间产品要求相适应的规章制度,在人员培训中予以宣讲、公布,并将这些规章制度张贴在更衣区或生产区。以下给出了一般采用的规章制度宜于包括的内容。在以下规章制度中,未包括对无菌净化车间服装、口罩、手套等穿戴品的规定。

一、防止沿通道逆向气流增加污染

由无菌净化车间外走廊向生产车间气流逆向流动,工作人员应遵守以下纪律:

1.人员须经过更衣区进出无菌净化车间

更衣区不仅是用于更衣的,它也是外部的走廊与洁净生产区之间的缓冲区。除非特殊情况,工作人员不得使用生产区与走廊间的紧急出口等直接进出,因为这会使污染直接进入生产区,同时他们的服装也会因此受到影响。

2.无菌净化车间所有的门应随时关闭

门若敞开时,两个毗邻区域间的空气会由于紊流及区域温差产生逆向流动。

3.手动关门、开门的动作要慢

如果快速开、关门,空气会因门扇转动偏快,使诱导作用增强,造成空气向无菌净化车间内逆向流动。对于正压无菌净化车间,门一般是向里开,即向生产间开。室内较高的空气压力使门关闭较严密,有些为了使手上持有物品的人员出门方便而向外开,门上应安装关门器,使门平时处于关闭状态,且开关门时关门器应控制门缓慢转动以减少所产生的空气逆向流动,外开的门一般不带把手。

4.穿过气闸室的注意点

应确保在第一道门已关闭时再通过第二道门,可使用指示灯显示门是否处在关闭状态。通常两边门采用电子联锁装置即可实现这一点,传递窗的用法与此相似。

二、防止工作人员在无菌净化车间内的不当动作

为保证人员的动作不会在无菌净化车间室内造成过多的影响,应考虑下面的相关建议:

1.工作人员不允许有不当行为

从表中可知人静止不动时,每分钟产生的大于等于0.3μm的粒子约为106个。人在活动时,身体、头、臂膀时每分钟可产生大于等于0.3μm的粒子约为107个。人的走动速度为3.6km/h时,每分钟产生的大于等于0.3μm的粒子约为5×107个。因此要求无菌净化车间所有人员不要“轻举妄动”,任何移动都应慎重,并按规定要求进行,不允许过多无用的举止。中净环球净化可提供无菌车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。

无菌净化车间

粒子散发与人的活动的关系

0.3μm产尘量

活动状况

0.3μm产尘量

活动状况

100000

站立或坐下,无活动

7500000

步行( 5.6km/h)

500000

站立或坐下,前腕及头轻微活动

10000000

步行( 8.0km/h)

1000000

站立或坐下,全手腕、手、头,躯体运动

10000000

登上椅子的动作

2500000

起立或坐下的动作

15000000

体操

5000000

步行(3.6km/h)

30000000

跳跃


2.操作人员要正确站位

人员相对产品而言,应处在正确的位置上,这样污物才不致落在产品上。人不应倾身在产品上方,否则从其身上散落的粒子、纤维或者带有微生物的粒子就会掉在产品上。人员在单向流中工作时,应避免处于产品和洁净空气源之间,否则大量的粒子就可能掉落在产品上。操作方法应预先计划好,使这类污染降至较低。

3.移动或拿起产品的方法

须事先考虑好如何移动或抓起产品,为防止戴有手套的手污染产品,建议采用“无接触”方式抓起产品。虽然在无菌净化车间中的人员戴有手套,尽管污染会少些,但它仍然可能成为污染。在线宽较大、尚可允许较低的成品率时,这种方法仍在使用。“无接触”方式的一个例子就是使用长夹子移动材料,这样就避免了用手抓材料造成的问题。在微制造设施中,宜使用真空棒或机器人处置产品,使用手套可以进一步降低。在半导体生产中,可以使用真空棒移动晶片,使用真空棒时将其置于晶片的背面。

4.人员不应靠身体来搬运材料

尽管人员穿着的洁净服比普通服装或工作服洁净得多,但服装上仍然存在粒子、纤维及微生物,并且有可能因不当操作转移到所搬运的物品上。因此操作人员应同时注意防止让任何物品在产品的上方拖过。

5.人员不宜触摸、倚靠无菌净化车间的任何表面

尽管无菌净化车间的表面比室外要洁净得多,但在其表面、在室内设备的表面上,仍会存留有粒子、纤维及细菌。如果人员从这些表面上粘上污物,就可能传到产品上。在无菌净化车间内无需用手时,宜两手抓紧置于身前,有助于防止手部不经意地触摸无菌净化车间设备表面。

6.人员在工作时不应说话

说话、咳嗽、打喷嚏等都会使唾液从口罩与皮肤的缝隙处喷出而污染产品。在咳嗽或打喷嚏时,须将头从产品处移开,打喷嚏后一般都要更换口罩。口罩一定要罩在鼻子上而不得戴在鼻下,因为喘粗气时大粒子会从鼻内释放出来。

7.私人手帕不能带入无菌净化车间内

私人手帕它可以把粒子(包括带有微生物的粒子)带入空气中,粘在手套上。在无菌净化车间内也不能擤鼻涕,擤鼻涕可以在更衣区进行,事后一定要更换手套。工作人员在无菌净化车间内还应避免接触自身皮肤,擦拭任何部位的皮肤,都属不妥行为。

8. 手套在使用期间要考虑对其的清洗和灭菌

在需要移动产品的场合,特别难以保持手套的清洁,所以要对手套进行清洗。例如,在制品的无菌生产区,要用合适的灭菌剂对手套进行定期清洗,在进行关键的生产操作之前也是如此。

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2022-12-09 1082人浏览
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