原料药GMP车间布置设计

车间平面布置做到人员,物流分开,工艺路线畅通,物流路线短捷不返流；车间空间的规划设计，原料药GMP车间的空间规划设计应考虑车间的功能分区和流线型设计；应该根据生产工艺要求合理布局操作区、准备区、清洁区、净化区和辅助区等。操作区和准备区应当划分为污染区和非污染区，以保持洁净。另外，流线型布局应尽量缩短人员、物料、废气等的类型距离，从而提高人员工作效率。车间的装修材料，原料药GMP车间的装修材料需要满足环保和防潮、防霉、抗菌和防火等高标准的要求。例如，墙面的装修材料多采用PVC板材、不发泡聚乙烯材料、喷涂二涂粉末涂料，地面采用环氧树脂自流平或耐防腐砖或PVC地板等。另外还需要配备合格的通风空气流量处理设备以及符合GMP标准的设备。原料药GMP车间布置原则，车间布置以满足工艺生产要求为前提，以工艺流程为基础，从利于生产操作和便于生产管理的角度出发，合理进行功能性区域划分及设备布置设计。车间布置应满足安全、环保及职业卫生的要求。具体而言，在第一个原则上，要顺应工艺流程布置，上下纵横相呼应，确保水平方向和垂直方向的连贯性，尽量缩短物料运输路线，节约能源；相同设备或同类设备、性质相似及联系密切的设备相对集中布置，以便于集中管理、统一操作；设备垂直方向布置不仅要充分考虑人员操作台通道，还需考虑设备检修、物料运输所需运行空间。

       原料药GMP车间布置，车间的外形多呈长方形，长宽比多在3～4之间，车间长度不宜过长，否则需要在车间内部设置伸缩缝，防止车间因不均匀沉降而产生裂缝。原料药GMP车间通常南北两面布置反应釜，中间为过道，南北方向设置三跨，跨距分别为7.0m、4.0m、7.0m，若反应釜容积较小，可适当缩减跨距。为了集约土地资源和节约能耗，减少车间物料平层转移，增加车间的利用率，目前原料药车间的层数设置多为4层，若车间的反应釜溶剂较小，设置可以做到5～6层；车间原料药车间的层高需要根据车间内使用的设备高度确定，当采用下出料离心机，并且结晶釜的容积较大时，一层层高可定为6.0～6.5m，二、三层层高可以再5.5～6m，保证上一层反应釜的物料自流至下一层反应釜；四层(投料层)层高在5.0～5.5m左右；再加上墙高度，最终要将车间的总建筑高度控制在24m内。原料药车间布置形式根据物料的流动方式可以分为垂直流和平层流；根据车间的层数可以分为多层和单层。目前应用较广泛，布置较为合理，空间利用程度较高的布置为多层垂直流。最上层布置投料层，投料量较大的固体物料采用吨袋投料器采用行车上料，投料量较小的固体物料采用小袋投料器进行。采用隔层投料可以有效防止粉尘的散溢，避免粉尘对操作人员造成的危害。中间层布置主反应区，包括反应釜、冷凝器、高位槽以及配套的气包(公用工程)等以及部分离心工段，反应釜的布置在满足工艺流程顺畅的前提下充分利用位差转移物料，有特殊物料的反应釜，需要与其他反应区隔离(单独隔房间)的，尽量布置在车间的角落位置。最下层布置离心、干燥和接收储罐等设备。中净环球净化可提供GMP车间、洁净厂房等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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