医疗器械车间的洁净区内、物流应合理布置，尽量减少交叉往复现象；物流通道应设置净化设施，对生产过程中易造成污浊的物料应设置出，可采用酒精擦拭、设置带风淋的双层传递窗等措施，以降低物料的微生物负载水平。不同级别洁净区之间相互联系应有防止污的措施，如气闸室或双层传递窗；洁净区与非洁净区之间应设置双层传递窗；传递窗或气闸室防止同时打开的措施，措施一般采用联锁结构，或标注两边不可同时开启的警示性标识；不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时,为防止污染，传送带不宜穿越隔墙，宜在隔墙两侧分段传送；物料传递路线尽量要短，以利于操作和过程控制；传递窗、气闸室等物流通道应有如紫外灯等对产品的要求和措施。原料库、中间产品存放区（或库）和成品库等库房应与生产产品及规模相适应，应能满足产品生产规模和质量控制的要求。企业应制定库房管理的相关文件，明确储存条件的要求，并做好记录。企业应对库房保持一定的环境措施，必要时应有环境控制的措施或设施。对于不同储存要求的物料应配备不同储存条件的区域或设施进行储存。检验室和产品留样室应与生产的产品及规范的要求相适应，留样产品的储存环境应与成品储存环境一致。企业所具备的检验和试验仪器设备及过程监视设备应能满足产品生产质量控制和质量管理体系运行以及质量控制的需要。企业应制定生产设施维护保养规定，包括维护频次、维护方法等内容，保存基础设施维护保养记录和测试记录。中净环球净化可提供医疗器械车间、医疗器械GMP车间等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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